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隆安
2026-01-06 09:07:50
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
北京进口药品综合稳定性试验箱价格受容积、温湿度精度、控制方式及认证标准影响，典型价格区间为15万–80万元。选型需明确负载、试样尺寸、安全联锁等参数，优先选择符合ICH Q1A/GB/T 10586标准的设备。采购需通过技术协议、FAT/SAT验收及计量校准等流程，避免低价陷阱与售后缺失风险。
| 核心参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃（可选-40℃~+150℃） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（部分型号支持露点控制） |
| 容积选项 | 80L/250L/500L/1000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 价格区间 | 15万–80万元（进口品牌） |
| 适用标准 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 188 |
| 参数 | 定义 | 药品稳定性测试典型要求 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 单次测试最大试样重量 | ≥50kg（含包装） |
| 试样尺寸 | 内部有效空间 | ≥500mm×500mm×600mm（1000L机型） |
| 控制方式 | 伺服PID/液压调节 | 伺服PID（精度更高） |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 需符合IEC 61010-1标准 |
致[厂商名称]：
我方需采购药品稳定性试验箱，要求如下：
1. 温度范围：-20℃~+70℃，湿度范围：10%~98%RH；
2. 容积≥500L，负载能力≥60kg；
3. 符合ICH Q1A标准，提供CNAS校准报告；
4. 报价需含安装、培训及1年维保服务。
请于3个工作日内回复技术方案及报价单。
| 品牌 | 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 价格（万元） | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | HPP108 | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 250L | 32 | 独立超温保护 |
| Thermo Fisher | Heratherm | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 500L | 58 | 露点控制 |
| ESPEC | PL-2KPH | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 1000L | 75 | 远程监控 |
| 对比项 | 进口设备 | 国产设备 |
|---|---|---|
| 价格 | 高30%~50% | 10万–30万元 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ±1℃/±5%RH |
| 寿命 | 10年以上 | 5–8年 |
| 认证 | ICH Q1A/FDA | 部分符合GB/T |
| 售后 | 响应慢（进口品牌） | 24小时上门 |
需检查设备是否支持长期稳定性测试（6个月以上）、温度/湿度均匀性（≤±2℃/±5%RH）及数据记录功能（符合21 CFR Part 11）。
压缩机、控制器等核心部件更换成本约为设备价格的15%~20%，建议购买延保服务（通常为设备价格的5%/年）。
根据ESPEC 2025年故障统计，40%的故障源于压缩机（占比最高），其次是湿度传感器（25%）和控制系统（15%）。
每月清洁冷凝器、每季度校准温湿度传感器、每年更换密封条，避免频繁启停（建议连续运行≥72小时）。
对于非关键测试（如短期加速试验），国产设备可满足需求；但涉及ICH Q1A认证的长期试验，进口设备在精度和稳定性上更具优势。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目
ICH官方网站《Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products》栏目
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
