浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2026-01-06 09:03:15
719
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 宁波定做价格范围 | 8-30万元（依容积/精度浮动） |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016 |
| 推荐厂商资质 | CNAS实验室认可、ISO 9001认证 |
| 必选参数 | 温度波动±0.5℃、湿度±2%RH |
| 验收要点 | 连续72小时稳定性测试、安全联锁触发测试 |
1. 需求确认：明确测试对象（片剂/注射剂/生物制品）、测试周期（加速/长期）、负载类型（玻璃瓶/铝塑泡罩）。
2. 技术协议签订：需包含温度均匀性（≤1.5℃）、升温速率（≥1℃/min）、数据记录间隔（≤1分钟）等条款。
3. FAT（工厂验收）：依据ISO 13408-5标准执行空载/满载测试，验证报警阈值（如超温10℃自动断电）。
4. SAT（现场验收）：模拟实际工况（如85%湿度+40℃连续运行），核查计量证书（有效期1年）。
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|---|
| 温度波动度 | 稳定状态下工作区各点温差 | ±0.5℃ | 导致药物降解速率误判 |
| 湿度均匀性 | 工作区相对湿度极差 | ±3%RH | 影响水溶性药物稳定性 |
| 负载容量 | 最大可放置试样体积 | 0.5-2m³ | 超载导致风道阻塞 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服电机驱动 | 响应滞后引发超调 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准符合性 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安实验 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A、GMP | 远程监控APP |
| 宁波科达 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | GB/T 2423 | 自动除霜 |
| 海天仪器 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | ±1.2℃ | ASTM E145 | 爆炸防护 |
| 故障现象 | 根本原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞1℃ | 加热管接触不良 | 紧固接线端子并更换氧化元件 |
| 湿度显示偏低 | 湿球纱布钙化 | 每周更换蒸馏水浸泡的纱布 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏 | 检漏并补充R404A（需专业资质） |
需满足ICH Q1A的中间条件（30℃/65%RH），且具备玻璃内门观察窗（防止频繁开门导致温湿度波动）。推荐选择带HEPA过滤的机型（粒径≥0.3μm过滤效率≥99.97%）。
主要取决于控制精度（如±0.3℃ vs ±1℃）和材质（304不锈钢内胆 vs 镀锌钢板）。低价机型常省略独立超温保护电路，存在合规风险。
立即停止验收，要求厂商提供整改方案（如调整风道结构或更换循环风机）。依据GB/T 5170.2-2016标准，工作区任意两点温差不得超过标称值的1.5倍。
对于长期稳定性试验（＞6个月），建议选择双压缩机冗余设计。单系统机型在维修期间可能导致测试中断，影响数据连续性。
要求提供原始测试数据（含布点图、温湿度曲线）及CNAS签章。可抽查3个边缘点数据，与报告值比对应≤±0.2℃差异。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目
全国实验室仪器标准化技术委员会（SAC/TC124）技术文件
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：办公室高温恒温老化房检测设备(精准检测老化房性能 )
下一篇：国产浸水试验箱生产厂家,国产优质浸水试验箱厂家 > >
颜总
