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隆安
2026-01-05 15:49:27
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
南京药品稳定性试验箱选型需优先关注温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积匹配（200L-2000L）、符合ICH/GB标准，优先选择通过CNAS认证的本地厂商。采购需核查技术协议细节、FAT/SAT测试记录及计量证书，避免低价陷阱与售后缺失风险。
南京地区药品稳定性试验箱采购需聚焦三大核心：技术合规性（符合ICH Q1A/GB/T 19633标准）、设备稳定性（24小时温度波动≤±0.5℃）、售后服务响应（本地厂商≤4小时到场）。优先选择通过CNAS认证、具备药企合作案例的厂商，避免选择无资质代理或贴牌设备。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 南京推荐厂商 | 隆安老化实验设备、金陵环境测试仪器 |
| 典型价格范围 | 200L机型：8-15万元；1000L机型：25-40万元 |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 188 |
| 必选功能 | 独立温湿度控制、安全联锁、数据追溯 |
| 参数 | 要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃ | 样品降解速率异常 |
| 湿度波动 | ≤±3%RH | 包材吸湿性误判 |
| 采样率 | ≥1次/分钟 | 数据断点风险 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 200L-2000L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 远程监控 |
| 金陵仪器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1500L | ±0.5℃/±2%RH | ISO/GB | 数据备份 |
| 某贴牌厂 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 100L-800L | ±1℃/±5%RH | 无 | 无 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明确样品尺寸、测试周期 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 确认控制精度、安全条款 | 双方签字协议 |
| 报价 | 对比3家以上厂商报价单 | 分项报价表 |
| FAT | 执行满载测试、断电恢复测试 | 测试报告 |
| SAT | 现场安装调试、操作培训 | 验收证书 |
| 维保 | 签订年度维保合同 | 维保记录单 |
A：要求厂商提供第三方计量报告，重点核查25℃、40℃、60℃三个温度点的24小时波动数据，超标点数不得超过总测试点的5%。
A：根据2025年南京药检所统计，60%故障源于压缩机过载（因长期满载运行）和传感器漂移（未定期校准），建议每季度执行一次预防性维护。
A：不建议。2025年江苏省药监局抽查显示，二手设备温湿度控制失败率高达42%，且缺乏原厂技术支持，存在合规风险。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
