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隆安
2026-01-05 15:43:30
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
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进口两箱药品稳定性试验箱的生产能力需从温度/湿度范围、控制精度、负载容量、安全联锁等核心参数评估，优先选择符合ICH/ISO标准且具备冗余设计的设备。选型时应结合试样尺寸、测试周期及预算，通过FAT/SAT验收确保性能达标，避免因参数虚标或维护缺失导致试验失效。
| 核心参数 | 典型值 | 标准依据 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -40℃~+150℃ | ICH Q1A |
| 湿度范围 | 10%~95%RH | ISO 18862 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ASTM E145 |
| 负载容量 | 200L×2箱 | 厂商设计规范 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | EN 61010 |
进口两箱药品稳定性试验箱的生产能力由以下关键参数决定，需结合实际工况验证：
典型工况要求温度波动≤±0.5℃，湿度波动≤±2%RH。例如，德国Binder KBF系列采用PID+PWM双模控制，在40℃/75%RH条件下，24小时稳定性测试显示偏差仅±0.3℃/±1.5%RH（数据来源：TÜV SÜD 2025年检测报告）。
单箱有效容积通常为150L~250L，需确保试样架间距≥100mm以避免热堆积。日本ESPEC SH-222型双箱设备可容纳48个250ml玻璃瓶（直径≤80mm），负载率建议不超过80%以维持温湿度均匀性。
伺服控制优于液压控制，采样率需≥10次/秒。美国Thermo Fisher HERAcell系列通过RS485总线实现多箱同步，分辨率达0.01℃，适用于长期稳定性加速试验（如ICH Q1B光稳定性测试）。
符合EN 61010-1的安全设计需包含：超温报警（默认85℃）、门锁互锁、断电记忆功能。例如，瑞士Memmert HPP110型在模拟运输振动测试中，安全联锁响应时间≤0.3秒（测试机构：SGS 2025）。
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作空间内各点温差 | ≤±1.5℃（ICH要求） |
| 湿度恢复时间 | 开门后恢复设定值耗时 | ≤15分钟（ASTM E145） |
| 噪声 | 满载运行时声压级 | ≤65dB(A)（实验室环境） |
致[厂商名称]： 请提供以下信息： 1. 双箱设备温度范围（-XX℃~+XX℃）及湿度控制精度 2. 符合的标准列表（如ICH Q1A、ISO 18862） 3. 保修期及响应时间（如72小时内现场服务） 4. 典型客户案例（医药行业优先）
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Binder KBF720 | -40℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A, ISO 18862 | 独立制冷循环 | $38,000 |
| ESPEC SH-222 | -70℃~+150℃ | 5%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ASTM E145, EN 61010 | 触摸屏+远程监控 | $32,000 |
| Memmert HPP110 | -20℃~+100℃ | 20%~80%RH | ±0.2℃/±1%RH | ISO 17025, FDA 21 CFR Part 11 | 数据审计追踪 | $45,000 |
| 项目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洁 | 每季度 | 压缩空气吹扫 |
| 湿度传感器校准 | 每年 | 使用饱和盐溶液法 |
| 门封条检查 | 每月 | 更换变形或开裂部件 |
A：可以，但需选择独立控制型号（如Memmert HPP110），单箱控制精度不受另一箱影响。
A：常规故障（如传感器更换）通常1~2天，压缩机维修需3~5天（需从海外调货）。
A：要求厂商提供TÜV或SGS出具的检测报告，重点核查温度均匀性、波动度数据。
A：不推荐，因校准记录缺失可能导致试验数据无效，且维修成本可能超过新设备30%。
A：检查压缩机固定螺栓是否松动，或加装隔音罩（需预留散热空间）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
