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隆安
2025-12-29 08:57:31
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
无锡地区大型药品稳定性试验箱的选型需聚焦温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积适配性（200L-2000L）、安全联锁功能及符合ICH/GMP标准。采购流程需严格验证厂商资质，优先选择具备CNAS认可实验室的供应商，避免因设备参数虚标或维护缺失导致试验数据失效。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品长期试验） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（含中间检查点） |
| 控制精度 | 温度±0.5℃，湿度±2%RH |
| 容积选项 | 200L/500L/1000L/2000L（按试样量选型） |
| 安全联锁 | 超温保护、断电记忆、门锁互锁 |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 19633、GMP |
| 参数 | 定义 | 失效边界 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 负载能力 | 单层搁板承重 | 搁板变形＞2mm | ≥50kg/层 |
| 试样尺寸 | 最大可容纳药品包装 | 遮挡风道＞30% | 300mm×300mm×200mm |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 稳态波动＞1℃ | 伺服电机驱动 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | ＞10分钟/次 | 1分钟/次（可选） |
致：供应商名称
主题：大型药品稳定性试验箱技术询价
1. 设备型号及容积：
2. 温度/湿度控制精度验证方法：
3. 是否支持多段程序运行（示例：25℃→40℃→60℃阶梯升温）：
4. 维护周期及配件价格（如加热管、湿度传感器）：
5. 交货期及FAT（工厂验收测试）条件：
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 湿度无法达到设定值 | 加湿罐结垢、排水管堵塞 | 每月用柠檬酸清洗加湿罐，更换纯水 |
| 温度波动＞±1℃ | 制冷剂泄漏、风机轴承磨损 | 每年检测制冷剂压力，更换风机轴承 |
| 数据记录中断 | 存储卡故障、通信接口松动 | 使用工业级SD卡，定期检查RS485接口 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 无锡苏南试验设备 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1B、FDA 21 CFR Part 11 | 远程监控APP |
| 无锡邦威仪器 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 19633、ISO 17025 | 自动除霜 |
| 无锡天佑环境 | -60℃~+200℃ | 0%~100%RH | ±0.2℃/±1%RH | ASTM E2194、GMP附录 | 真空模式 |
需验证设备材质（304不锈钢内胆）、数据追溯功能（审计追踪）、权限管理（三级用户权限），可要求厂商提供GMP合规声明。
长期试验需更稳定的温湿度控制（波动≤±0.5℃），加速试验需更高的升温速率（≥3℃/min）和更宽的温度范围（-20℃~+85℃）。
优先启用UPS不间断电源（建议续航≥30分钟），恢复供电后需重新校准温湿度传感器，并记录断电期间的温度漂移值。
按试样体积的3倍计算，例如200L设备可放置约60L试样（单层搁板15kg×4层）。
进口设备（如Memmert）在控制算法和材料耐久性上更优，但国产设备（如无锡苏南）在本地化服务和成本上更具优势。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目
ICH官网Q1A(R2)稳定性试验标准栏目
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颜总
