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隆安
2025-12-29 08:55:39
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
苏州药品试验箱采购需优先验证设备参数（温度范围、湿度控制精度、负载能力）是否符合GMP及ISO 18863标准，重点关注安全联锁与校准周期。推荐通过中国药检院认证的厂商（如苏州艾思特、苏州华测），结合FAT/SAT验收与计量校准流程，避免低价设备导致的测试数据失效风险。
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 苏州药品试验箱去哪买？ | 优先选择通过ISO 18863认证的厂商（如苏州艾思特、苏州华测），需验证FAT/SAT报告与计量证书。 |
| 关键参数范围 | 温度：-20℃~150℃（药品稳定性）；湿度：10%~98%RH（部分场景）；控制精度：±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度）。 |
| 典型价格区间 | 小型（100L以下）：8万~15万元；中型（200L~500L）：15万~30万元；大型（500L以上）：30万~60万元。 |
询价模板示例：
致XX厂商：
我司需采购药品试验箱，参数要求如下：
1. 温度范围：-20℃~85℃，湿度范围：10%~85%RH；
2. 容积≥300L，负载能力≥8kg/层；
3. 需提供ISO 18863认证报告及FAT验收方案。
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 参数 | 典型值 | 失效机理 | 标准依据 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±2℃ | 局部过热导致药品降解 | ISO 18863:2025 §5.3 |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH | 结露引发标签脱落 | GB/T 2423.4-2025 |
| 升温速率 | 3℃/min（最大） | 热应力导致包装破裂 | ASTM D4332-21 |
安全联锁条款：
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准认证 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 苏州艾思特 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ISO 18863、CNAS | 远程监控、数据追溯 | 22~45 |
| 苏州华测 | -20℃~120℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | GB/T 2423、GMP | 应急停机按钮 | 18~38 |
| 苏州天瑞 | -10℃~85℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | ISO 9001 | 基础型 | 12~25 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明确测试标准（如ICH Q1A）、试样数量 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 约定验收指标（如温度波动度≤±1℃） | 双方签字文件 |
| FAT | 在厂商工厂进行满载运行测试（≥24小时） | FAT报告 |
| SAT | 现场安装后验证与周边系统联动 | SAT证书 |
| 计量 | 委托第三方机构校准（如苏州市计量测试院） | 校准证书 |
Q1：药品试验箱是否需要定期校准？
A：需每12个月校准一次（依据ISO 17025），重点校准温度传感器线性度及湿度发生器稳定性。校准机构需具备CNAS资质。
Q2：如何判断设备控制精度是否达标？
A：使用标准温度计（如Fluke 1524）在设备内均布9点测试，连续记录24小时数据，计算最大偏差值。
Q3：药品试验箱能否用于医疗器械测试？
A：需确认设备是否符合ISO 11607（医疗器械包装）要求，部分场景需增加振动叠加功能（如ASTM D4169）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
