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隆安
2025-12-29 08:45:01
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
四川地区药品强光稳定性试验箱的选型需重点考量温度/光照控制精度、容积适配性及符合ICH Q1B标准，优先选择具备安全联锁、数据追溯功能的厂商。采购流程需明确技术协议、FAT/SAT验收节点，避免低价陷阱与售后缺失风险。
药品强光稳定性试验箱是模拟光照、温度、湿度对药品影响的加速老化设备，核心依据为ICH Q1B《新原料药和新制剂的稳定性试验》标准。四川地区用户需优先选择具备以下特性的厂商：
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 四川推荐厂商 | 成都隆安仪器、四川科瑞达环境 |
| 典型价格区间 | 8-25万元（依容积/精度分级） |
| 核心标准 | ICH Q1B、GB/T 2423.24 |
| 常见故障 | 光照传感器偏移、加热管老化 |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内温差 | ≤2℃ | 导致试验数据偏差 |
| 光照分辨率 | 最小调节步长 | 50W/m² | 无法模拟弱光场景 |
| 采样率 | 数据记录频率 | 1次/分钟 | 丢失瞬态变化 |
致XX厂商：
需采购药品强光稳定性试验箱，要求：
- 容积：≥500L
- 温度范围：0-70℃
- 光照控制：PID闭环
请提供技术方案、报价及售后响应时间。
| 类型 | 适用场景 | 关键参数 |
|---|---|---|
| 标准型 | 药片/胶囊稳定性 | 温度±1℃，光照1000W/m² |
| 高精度型 | 生物制剂 | 温度±0.5℃，光照分辨率10W/m² |
| 大型步入式 | 整箱药品运输测试 | 容积≥2m³，承重≥500kg |
典型失效案例：某药企因选用控制精度±3℃的设备，导致6个月试验数据与实际仓储偏差超20%，被FDA拒审。
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安 | -20~70℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | ICH Q1B | 远程监控 |
| 四川科瑞达 | 0~65℃ | 20%~80%RH | ±1.2℃ | GB/T 2423 | 应急停机 |
| 重庆华测 | -10~60℃ | 15%~85%RH | ±1.0℃ | ASTM D4332 | 数据加密 |
避坑口诀：
检查过温保护器是否触发（正常值≤75℃），若未触发则检查电源模块（用万用表测输入电压是否稳定）。
更换氙灯（寿命约2000小时），同时校准光照传感器（需用标准光源仪）。
在工作室均布9个测温点，运行4小时后记录数据，最大差值应≤2℃（依据ISO 18863）。
需选配减压模块，将气压降至60kPa（模拟海拔4000米），但需注意光照强度会随气压降低而衰减。
检查存储卡是否松动，若为内置存储则联系厂商通过调试口导出备份数据。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
