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隆安
2025-12-26 13:52:00
350
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
浙江强光药品稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制精度、容积及附加功能（如光照模拟、数据追溯）影响，核心参数需匹配ICH Q1A(R2)标准。选型时应重点关注负载能力、安全联锁设计及计量校准周期，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。2025年市场主流型号价格区间为8万-35万元，采购需通过FAT/SAT验证及第三方计量认证。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 浙江强光药品稳定性试验箱价格范围 | 8万-35万元（2025年市场主流型号） |
| 核心选型参数 | 温度范围（-20℃~+80℃）、湿度控制（±2%RH）、光照强度（0-100klx） |
| 关键标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017 |
| 避坑重点 | 虚标温度均匀性、缺乏安全联锁、校准周期不明确 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在运输、仓储及使用过程中的环境应力，验证其有效期及质量稳定性。典型工况包括：
| 参数 | 技术要求 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+80℃（伺服控制） | 温度超限导致药物晶型转变 |
| 湿度控制 | ±2%RH（分辨率0.1%RH） | 湿度波动引发吸湿性药物结块 |
| 光照强度 | 0-100klx（可调） | 光照不足无法触发光降解反应 |
| 安全联锁 | 超温/过载自动断电 | 联锁失效引发设备火灾 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QG-200 | -10℃~+60℃ | 30%~75%RH | 200L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 数据追溯 | 8-12 |
| QG-500 | -20℃~+80℃ | 20%~95%RH | 500L | ±0.3℃ | GB/T 34344 | 光照模拟 | 15-22 |
| QG-1000 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 1000L | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 远程监控 | 28-35 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理步骤 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化、制冷剂泄漏 | 1. 更换PT100传感器；2. 检测制冷系统压力 |
| 湿度显示异常 | 加湿器结垢、排水管堵塞 | 1. 清洗加湿器；2. 疏通排水管 |
| 安全联锁触发 | 过载、通风不良 | 1. 减少负载；2. 清理进风口滤网 |
致：XX厂商
我司拟采购强光药品稳定性试验箱，需求如下：
1. 温度范围：-20℃~+80℃
2. 湿度控制：±2%RH
3. 容积：≥500L
4. 符合标准：ICH Q1A(R2)
请提供：
- 分项报价单（含税）
- 第三方计量报告
- 近3年医药行业案例
- 售后服务条款
立即停机检查风道是否堵塞、加热管是否老化。若问题持续，联系厂商更换循环风机或调整PID参数。
光敏性药物（如硝酸甘油、维生素D）必须配置光照模块，非光敏性药物可省略以降低成本。
通过CNAS官网查询报告编号，或要求厂商提供原始校准记录（含环境温湿度、校准点数据）。
可兼容，但需确认湿度控制范围是否满足化妆品标准（如ISO 11930:2019）。
进口品牌（如Memmert）精度更高但价格贵30%-50%，国产设备（如浙江强光）服务响应更快，适合预算有限用户。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
