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隆安
2025-12-26 13:50:44
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
铜陵药品稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制、容积、精度及标准符合性影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合ICH Q1A标准、负载容量及安全联锁功能，建议通过技术协议明确验收指标，优先选择具备CNAS校准资质的厂商。
| 关键参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品级） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 容积选项 | 80L/250L/500L/1000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 价格区间 | 8万-35万元（2025年铜陵市场） |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在仓储、运输中的高温/高湿/光照环境，验证其有效期。核心标准为ICH Q1A（R2）（国际人用药品注册技术协调会）及GB/T 2423.3-2016（中国电工电子产品环境试验）。
| 参数 | 定义 | 典型工况要求 |
|---|---|---|
| 负载容量 | 单次可放置样品数量 | ≥50个药品包装单元（250L机型） |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 温度波动≤±0.3℃（稳态） |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 三级报警（声光+短信+系统锁定） |
| 采样率 | 数据记录频率 | 1次/分钟（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-80 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 80L | ±1℃ | GB/T 2423 | 基础款 | 8~12 |
| LX-250P | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 独立制冷循环 | 15~22 |
| LX-500H | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM D4332 | 光照模拟+CO₂控制 | 25~35 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 制冷剂泄漏/传感器偏移 | 用红外检漏仪定位漏点，重新充注R134a |
| 湿度显示异常 | 湿布老化/排水堵塞 | 更换湿布（每6个月），清理排水管 |
| 压缩机频繁启停 | 过载保护器误动作 | 检查负载电流，调整保护阈值至1.2倍额定值 |
| 项目 | 频率 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洁 | 每季度 | 用压缩空气吹扫翅片 |
| 传感器校准 | 每年 | 送至第三方计量机构（如SGS） |
| 门封条更换 | 每3年 | 选用硅胶材质（耐温-60℃~+200℃） |
可以，但需确认是否符合ISO 11930（化妆品稳定性测试标准）。部分药品箱需加装UV光照模块（300-400nm波长）以模拟日晒环境。
不建议。二手设备可能存在压缩机磨损（导致温度波动超标）、传感器老化（湿度误差＞5%RH）等问题，且无法提供有效校准记录。
要求提供近3年同类项目案例（如某药企GMP认证项目）、设备在药监局备案编号，并实地考察生产车间（查看氦检漏设备、CNC加工中心等）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
