浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-25 13:52:01
821
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
上海药品稳定试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，主流机型价格区间为8万–50万元。选型需明确测试标准（如ICH Q1A）、负载类型及安全联锁需求，优先选择通过ISO 17025认证的厂商。采购流程需覆盖技术协议、FAT/SAT验收及计量校准，避免低价设备导致的测试数据偏差风险。
| 核心参数 | 参考范围 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃–70℃（常规）/ -20℃–150℃（高低温） |
| 湿度范围 | 10%RH–95%RH（部分机型支持） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/ ±2%RH（湿度） |
| 价格区间 | 8万–50万元（依配置浮动） |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 29252-2012 |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内各点温差 | ≤±1.5℃ | 导致药品降解速率不一致 |
| 湿度波动度 | 湿度控制稳定性 | ≤±3%RH | 影响水解反应测试结果 |
| 负载能力 | 最大试样重量/体积 | 50kg/0.5m³ | 超载引发温度场畸变 |
| 安全联锁 | 过温/过湿保护 | 三级报警 | 设备损坏或样品失效 |
致：XXX公司
需采购药品稳定试验箱1台，要求：
- 温度范围：0℃–70℃，湿度范围：20%–95%RH
- 容积：≥0.3m³，均匀性≤±1℃
- 符合ICH Q1A标准，提供第三方校准报告
- 报价含安装、培训及1年维保
请于3个工作日内反馈技术方案及分项报价。
| 类型 | 温度范围 | 湿度控制 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| 常规型 | 0℃–70℃ | 无 | 干热加速试验（ICH Q1A） |
| 综合型 | -20℃–150℃ | 20%–95%RH | 强制降解试验（光/湿/热耦合） |
| 步入式 | 10℃–60℃ | 可选 | 大批量样品测试（如疫苗原液） |
典型失效案例：
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（m³） | 控制精度 | 标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX | 0–70℃ | 无 | 0.2 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 数据追溯 | 8.5 |
| 重庆YY | -20–150℃ | 10–95%RH | 0.5 | ±0.3℃/±2%RH | GB/T 29252 | 远程监控 | 32 |
| 德国ZZ | -40–180℃ | 5–98%RH | 1.0 | ±0.1℃/±1%RH | ASTM E145 | FDA 21 CFR Part 11 | 48 |
需验证设备能否在40℃±2℃/75%RH±5%RH条件下稳定运行720小时，且温度波动度≤±1℃（参考中国药典2025版）。
进口设备（如德国ZZ）在湿度控制精度（±1%RH vs ±2%RH）和数据安全（FDA 21 CFR Part 11合规）上更优，但国产设备（如重庆YY）性价比高且维保响应更快。
立即停用并联系厂商进行深度校准，重点检查加热管老化程度和传感器灵敏度，必要时更换关键部件。
当容积超过2m³或环境温度超过35℃时，必须配置独立空调以维持设备内部温度稳定性（依据GB/T 10592-2008）。
立即按下紧急停止按钮，检查报警类型（过温/过湿/传感器故障），记录报警时刻数据，联系厂商技术支持前不得擅自重启。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：电表的改装与校准试验箱(电表改装校准试验箱方案 )
下一篇：环境试验箱配置标准要求,配置标准与关键要求 > >
颜总
