浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-24 14:04:30
363
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
药品稳定试验箱YWS是制药行业高温老化环境测试的核心设备，选型需重点关注温度范围（-20℃~+150℃）、湿度控制（20%~98%RH）、容积适配性（50L~2000L）及符合ICH/GB标准的能力。工程师应通过技术协议明确控制精度（±0.5℃）、采样率（≥1次/秒）等参数，并优先选择提供FAT/SAT现场验收的厂商。维护周期建议每6个月校准一次传感器，避免因温度漂移导致试验数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| YWS选型关键参数 | 温度范围、湿度控制、容积、控制精度、采样率 |
| 典型价格区间 | 5万元（50L基础型）~50万元（2000L高精度型） |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 11607 |
| 维护周期 | 每6个月校准传感器，每12个月更换密封条 |
药品稳定试验箱YWS主要用于模拟高温、高湿环境，加速检测药品包装材料（如PVC泡罩、铝塑复合膜）的阻隔性、密封性及化学稳定性。根据FDA 2025年报告，60%的药品失效源于包装材料在高温下的氧气渗透或溶剂挥发。
| 参数 | 定义 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可稳定控制的最低/最高温度 | -20℃~+150℃ | 决定能否覆盖ICH Q1A要求的加速试验条件（40℃/75%RH） |
| 湿度控制 | 相对湿度控制精度 | ±2%RH（20%~98%RH） | 影响水解反应速率，对生物药稳定性测试至关重要 |
| 容积选项 | 设备有效使用空间 | 50L~2000L | 需匹配试样尺寸（如100mm×100mm药板）与批量测试需求 |
| 控制精度 | 温度波动度与均匀性 | ±0.5℃（波动度）、±1.5℃（均匀性） | 直接影响试验数据重复性 |
| 采样率 | 数据采集频率 | ≥1次/秒 | 捕捉瞬态温度变化，避免超调风险 |
致：XX厂商
请提供以下型号技术参数及报价：
1. YWS-200L（温度范围-20℃~+150℃，湿度20%~98%RH）
2. 配置要求：PID双回路控制、RS485通信接口、独立超温保护
3. 交付周期：含FAT/SAT现场验收
4. 维保条款：2年免费保修，传感器校准服务
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YWS-50L | RT+10℃~+80℃ | 30%~80%RH | 50L | ±1℃ | GB/T 4857 | 基础型，无数据记录 | 5~8 |
| YWS-200L | -20℃~+150℃ | 20%~98%RH | 200L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 7寸触摸屏、USB数据导出 | 12~18 |
| YWS-1000L | -40℃~+180℃ | 10%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 11607 | 远程监控、自动除霜 | 35~50 |
| 厂商 | 成立时间 | 核心优势 | 风险点 | 推荐指数 |
|---|---|---|---|---|
| 重庆银河 | 2005年 | 低温控制技术领先，提供定制化方案 | 交付周期长（12周） | ★★★★ |
| 上海林频 | 2010年 | 性价比高，支持FAT/SAT现场验收 | 售后服务响应慢 | ★★★☆ |
| 德国Binder | 1923年 | 精度±0.1℃，符合FDA 21 CFR Part 11 | 价格是国产的3倍 | ★★★★★ |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数设置不当 | 重新整定PID值（建议Kp=0.8, Ki=0.2, Kd=0.1） |
| 湿度波动大 | 加湿器水垢堵塞 | 每月用5%柠檬酸溶液清洗加湿罐 |
| 传感器失效 | 长期未校准 | 每6个月用标准温度计（如Fluke 5628）比对校准 |
1月：更换空气过滤器
6月：校准温度/湿度传感器
12月：检查制冷剂压力（R404A标准值：1.2MPa）
YWS专为药品稳定性设计，具备湿度控制、数据追溯、安全联锁功能，而普通烘箱仅能控制温度，无法满足ICH Q1A对环境模拟的要求。
在空载状态下，将9个温度传感器均匀布置于工作室内，运行至稳定状态后记录数据，最大温差应≤1.5℃（依据GB/T 5170.2）。
若试验需符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范，建议选择德国Binder或美国Thermo Fisher；国内设备可满足GB/T 19633等基础标准。
引用机构：中国药典委员会《药品包装材料与容器稳定性试验指导原则》栏目、美国FDA《药品稳定性测试指南》栏目
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：东营cass盐雾腐蚀试验箱_东营盐雾试验箱精准测试
下一篇：试验箱蒸发器作用,试验箱蒸发器核心功能 > >
颜总
