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隆安
2025-12-24 14:03:12
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
山东正规药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万–50万元。选型需明确试验标准（如ICH Q1A）、负载容量及安全联锁要求，优先选择通过ISO 17025认证的厂商，避免低价低质设备。采购流程需包含技术协议确认、FAT/SAT测试及计量校准。
| 关键参数 | 参考值 |
|---|---|
| 价格区间 | 8万–50万元（依配置） |
| 典型温度范围 | -20℃~+85℃（可扩展） |
| 湿度范围 | 10%RH~98%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
致：XX厂商
需求：药品稳定性试验箱（容积800L，温度范围-20℃~+60℃，湿度控制可选）
要求：提供符合ICH Q1A的校准报告、FAT/SAT测试方案及3年维保条款。
| 参数 | 说明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 温度波动度 | 反映控制稳定性 | ≤±0.3℃ |
| 湿度均匀性 | 空间湿度一致性 | ≤±2%RH |
| 采样率 | 数据记录频率 | 1次/秒 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | IEC 61010标准 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800L | -20℃~+60℃ | 可选 | 800L | ±0.5℃ | 远程监控 | 12万–18万 |
| HX-1200L | -40℃~+85℃ | 10%–98%RH | 1200L | ±0.3℃/±2%RH | 数据备份 | 25万–35万 |
| SD-500L | 0℃~+60℃ | 无 | 500L | ±1.0℃ | 基础型 | 8万–12万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器偏移 | 重新校准（需ISO 17025机构） |
| 湿度波动大 | 加湿管堵塞 | 清洗或更换加湿模块 |
| 报警频繁 | 安全阈值设置过严 | 调整超温报警阈值（需记录） |
| 项目 | 周期 | 内容 |
|---|---|---|
| 日常 | 每日 | 检查冷凝水排放、门封条完整性 |
| 月度 | 每月 | 清洁风道、校验温湿度传感器 |
| 年度 | 每年 | 更换制冷剂、全面性能检测 |
截至2025年，山东隆安老化设备、青岛海信环境测试中心已通过认证，可提供可追溯的校准报告。
核查设备是否具备温度均匀性≤±1.0℃、湿度控制±5%RH的能力，并要求厂商提供第三方检测报告。
低价设备可能采用劣质压缩机（如翻新件）、简化安全联锁设计，导致试验数据不可靠或引发安全事故。
正常使用下（每日运行≤16小时），设备寿命约8–10年，定期维护可延长至12年。
建议配置，作为设备自带记录系统的冗余备份，符合FDA 21 CFR Part 11数据完整性要求。
外部参考：中国食品药品检定研究院《药品稳定性试验指导原则》（2025版）、国际制药工程协会（ISPE）环境监测技术指南。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
