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隆安
2025-12-24 13:57:48
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
无锡大型药品稳定性试验箱的选型需聚焦温度/湿度控制精度、容积适配性及标准合规性，优先选择通过ISO 17025认证的厂商。采购时应通过FAT/SAT验证设备性能，重点关注采样率、安全联锁及校准周期。典型故障包括传感器漂移与制冷系统泄漏，需建立预防性维护计划。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品加速试验） |
| 湿度控制 | 10%~95%RH（±2%RH精度） |
| 容积选项 | 500L~2000L（根据试样尺寸适配） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（采样率≥1次/秒） |
| 安全联锁 | 超温报警+独立断电保护 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | 精度不足导致试验数据不可靠（如ICH Q1A要求±1℃） |
| 采样率 | 数据采集频率 | 低采样率无法捕捉瞬态波动（推荐≥1次/秒） |
| 负载能力 | 最大试样重量 | 超载导致温度场不均（需留20%余量） |
致[厂商名称]：
请提供以下设备的技术方案及报价：
1. 温度范围：-20℃~+85℃（精度±0.5℃）
2. 湿度范围：10%~95%RH（精度±2%RH）
3. 容积：1000L（含试样架图纸）
4. 符合标准：ICH Q1A、ISO 17025
5. 交付周期：合同签订后60天
| 故障类型 | 原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 传感器漂移 | 长期使用或环境腐蚀 | 每年校准，使用NIST可溯源标准器 |
| 制冷系统泄漏 | 铜管振动疲劳 | 定期检漏，更换耐压管件 |
| 加湿器结垢 | 水质硬度超标 | 安装RO纯水系统，每月清洗 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准认证 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化设备 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ISO 17025 | 远程监控 |
| 无锡苏试 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | CNAS | 数据追溯 |
| 药明康德 | -70℃~+180℃ | 1%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 审计追踪 |
按试样总体积的1.3倍计算。例如：100个200ml药瓶需≥26L，实际选择100L设备以留操作空间。
关键参数（温湿度）建议每6个月校准一次，非关键参数（如光照）可延长至12个月。依据ISO 10012标准执行。
国产设备在交付周期（45天 vs 进口90天）和成本（低30%~50%）上占优，进口设备在极端工况（-70℃以下）稳定性更优。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
