

隆安
2025-12-23 13:54:54
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
北京地区药品综合稳定性试验箱选型需重点关注温度均匀性、湿度控制精度及安全联锁功能。推荐优先选择符合ICH Q1A(R2)和GB/T 10586-2025标准的设备,通过技术协议明确验收指标,并采用FAT/SAT双阶段验收流程。采购时需核查厂商资质,避免选择无计量认证的低价设备。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃(药品常用) |
| 湿度范围 | 10%~95%RH(符合ICH标准) |
| 控制精度 | ±0.5℃(温度)/±2%RH(湿度) |
| 典型标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025 |
| 北京推荐厂商 | 隆安老化实验设备(资质齐全) |
询价模板示例:
致XX厂商:
请提供以下规格设备报价:
1. 容积:800L
2. 温度范围:-40℃~+150℃
3. 湿度控制:10%~98%RH
4. 符合标准:ICH Q1A(R2)、ISO 188
5. 交付周期:含FAT/SAT验收
| 参数 | 技术要求 | 失效机理 | 标准依据 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±2℃(空载) | 加热管老化/风机故障 | GB/T 10586-2025 |
| 湿度波动 | ≤±3%RH | 加湿器结垢/传感器漂移 | ICH Q1A(R2) |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 数据丢失导致失控 | ISO 17025 |
| 安全联锁 | 门开停机/超温断电 | 人员误操作风险 | GB 4793.1-2007 |
典型工况:
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 远程监控 | 12万~25万 |
| 北方测控 | -20~+85℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | GB/T | 数据追溯 | 8万~18万 |
| 华仪仪器 | 0~+100℃ | 30%~85%RH | ±1.2℃/±5%RH | 企业标准 | 基础型 | 5万~12万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 | 预防周期 |
|---|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新自整定 | 每季度 |
| 湿度偏低 | 蒸馏水不足 | 补充去离子水 | 每周检查 |
| 传感器报错 | 探头污染 | 酒精棉擦拭 | 每月维护 |
| 压缩机停机 | 冷凝器堵塞 | 高压气枪清理 | 每半年 |
年度维护清单:
Q1:如何判断厂商资质是否可靠? A:核查三证:生产许可证(京质监)、CNAS实验室认可、ISO 9001体系认证。北京药检所2025年抽查显示,无证厂商设备合格率不足40%。
Q2:药品试验箱与普通恒温恒湿箱的区别? A:药品箱需满足GMP附录要求,具备审计追踪功能(记录操作人、时间、参数修改),普通箱无此强制要求。
Q3:进口设备与国产设备的选择建议? A:若测试标准包含ASTM E145,可考虑进口设备;若仅需符合中国药典,国产设备(如隆安)性价比更高。
Q4:设备校准周期如何确定? A:根据JJF 1101-2019,温度类设备建议每12个月校准,湿度类每6个月校准,使用频繁时可缩短至3个月。
Q5:采购合同中必须明确的条款有哪些? A:技术附件需写明:温度均匀性指标、故障响应时间(如≤4小时)、备件库存清单、培训人次(建议≥2人)。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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