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隆安
2025-12-23 13:46:29
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南药品综合稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及标准符合性影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合药品稳定性测试需求（如ICH Q1A标准），优先选择具备安全联锁、数据追溯功能的设备。采购时需核查厂商资质（如CMA认证），避免低价陷阱，建议通过FAT/SAT验收确保性能达标。
| 关键参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃（药品标准） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 价格区间 | 8万-35万元（河南市场） |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T 36340-2018 |
药品综合稳定性试验箱用于模拟长期储存环境（温度、湿度、光照），验证药品在有效期内的物理、化学稳定性。典型失效模式包括：
| 参数 | 技术要求 | 应用场景 |
|---|---|---|
| 负载能力 | ≥50kg（标准药板） | 批量样品测试 |
| 试样尺寸 | 600×400×500mm（内腔） | 大包装药品 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 高精度温湿度调节 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 符合GMP要求 |
致：XX厂商
需求：药品稳定性试验箱（符合ICH Q1A）
参数：温度范围-20℃~+70℃，湿度10%~95%RH，容积500L
附加要求：数据追溯系统、CMA校准报告
请提供分项报价及交货期。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LS-500 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 18.5 |
| 华测HT-300 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | ±0.5℃ | GB/T 36340 | 12.8 |
| 中检ZC-1000 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 32.0 |
| 项目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 过滤器更换 | 3个月 | 防止灰尘进入风道 |
| 加湿器清洗 | 6个月 | 去除水垢 |
| 传感器校准 | 12个月 | 使用二级标准器 |
优先选择本地化服务能力强的厂商（如隆安、华测），可缩短维修响应时间至4小时。外地厂商需确认是否在河南设有备件库。
不建议。药品稳定性测试需符合GMP数据完整性要求，二手设备无法提供完整溯源记录，且关键部件（如控制板）易老化。
要求厂商提供第三方检测报告，重点核查：
正常使用下8-10年，关键影响因素：
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
