成都药品试验箱咨询-成都药品试验箱专业咨询

成都药品试验箱选型需聚焦温度范围、湿度控制、容积匹配及标准符合性（如GB/T 11158-2015），优先选择具备安全联锁、数据追溯功能的设备。采购时应通过技术协议明确参数，执行FAT/SAT验收，并建立计量校准周期。典型故障包括传感器偏移、加热管老化，需通过定期维护规避风险。

目录

1. 快速答案卡片
2. 选型决策流程与技术参数
3. 试验箱类型与典型工况
4. 成都厂商横评表
5. 风险规避与维护要点
6. 采购全流程Checklist
7. 常见问题解答
8. 声明

快速答案卡片

选型决策流程与技术参数

1. 试验目的与失效机理

药品试验箱主要用于模拟高温老化环境，测试药品包装材料（如PVC泡罩、铝塑板）的热稳定性、密封性及成分迁移。典型失效模式包括：

• 包装材料变形导致密封失效（温度＞60℃时聚乙烯收缩率达3%）
• 药品有效成分降解（如阿司匹林在湿度＞80%RH时水解加速）
• 标签粘附力下降（温度循环导致胶层脆化）

2. 关键参数表

3. 选型决策流程图

graph TD
A[需求确认] --> B{试样尺寸}
B -->|≤50L| C[小型试验箱]
B -->|>50L| D[中型试验箱]
C --> E{温度范围}
E -->|≤120℃| F[常规型]
E -->|>120℃| G[超高温型]
D --> H{湿度控制}
H -->|是| I[恒温恒湿箱]
H -->|否| J[干热试验箱]

试验箱类型与典型工况

1. 按温度范围分类

• 常温~+120℃：适用于药品初包装密封性测试（如泡罩包装热封强度检测）
• -70℃~+150℃：用于极地药品储存模拟（如冻干粉针低温稳定性）
• +150℃~+300℃：特殊材料老化（如硅胶管高温氧化测试）

2. 按控制方式分类

• PID闭环控制：精度±0.5℃，适用于长期稳定性试验（如ICH Q1A要求的6个月加速试验）
• 开环控制：精度±5℃，用于快速筛选试验（如包装材料兼容性初筛）

3. 典型工况参数

成都厂商横评表

风险规避与维护要点

1. 常见故障与解决方案

2. 维护周期表

采购全流程Checklist

1. 需求确认：明确试样尺寸、温度范围、测试标准（如提供药品注册申报资料）
2. 技术协议：约定控制精度、安全联锁、数据接口（如485通信协议）
3. 报价对比：要求分项报价（设备费/运输费/安装调试费）
4. FAT验收：在厂商工厂执行空载/满载测试，记录24小时温湿度曲线
5. SAT验收：在用户现场模拟实际工况，验证报警功能
6. 计量校准：委托第三方机构（如成都市计量检测院）出具校准证书
7. 维保合同：明确备件供应周期（如加热管≤48小时）、响应时间（≤4小时）

常见问题解答

Q1：如何选择试验箱容积？

按试样最大尺寸的1.5倍选择，例如试样为200mm×200mm×100mm，则最小容积需≥（0.25m×0.25m×0.15m）×1.5=0.014m³，对应50L试验箱。

Q2：超温保护失效怎么办？

立即停机检查温度控制器（如欧姆龙E5CZ），若显示值与实测值偏差＞5℃，需更换传感器（推荐PT100型）。

Q3：湿度上不去如何处理？

检查加湿水箱水位（需≥2/3）、加湿管是否结垢（用柠檬酸溶液浸泡2小时）、湿度传感器位置（避免直吹）。

引用机构：中国计量科学研究院《环境试验设备校准规范》、四川省药品检验研究院《药品包装材料相容性指南》

声明