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湖北强光药品稳定性试验箱多少钱,湖北强光药稳箱价格多少

隆安
2025-12-19 08:45:35
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内容摘要：湖北强光药品稳定性试验箱价格受温度范围、容积、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合试验标准（如ICH Q1A）、负载容量及安全联锁需求，优...

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湖北强光药品稳定性试验箱价格受温度范围、容积、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合试验标准（如ICH Q1A）、负载容量及安全联锁需求，优先选择符合GB/T 36358-2018标准的设备。采购流程包括需求确认、技术协议签订、FAT/SAT验收及计量校准，需规避低价低质陷阱。

快速答案卡片

关键参数	典型值
温度范围	-20℃~+80℃
湿度范围	10%~95%RH
控制精度	±0.5℃（温度），±2%RH（湿度）
价格区间	8万-35万元
核心标准	GB/T 36358-2018、ICH Q1A

选型与参数决策流程

1. 试验目的与标准匹配

药品稳定性试验需符合ICH Q1A（国际人用药注册协调会议）或《中国药典》2025版要求，重点验证高温、高湿、强光（4500Lx±500Lx）对药品质量的影响。例如，口服固体制剂需模拟25℃/60%RH（长期试验）和40℃/75%RH（加速试验）。

2. 关键参数选择

参数	决策依据	推荐值
负载容量	样品数量与尺寸	≥50L（常规），≥200L（批量测试）
控制方式	稳定性需求	PID伺服控制（优于开关控制）
安全联锁	过温保护	三级报警（声光+断电）
采样率	数据连续性	≥1次/分钟

3. 询价模板

致：XX厂商
需采购强光药品稳定性试验箱1台，要求：
- 温度范围：0℃~+60℃
- 湿度范围：20%~90%RH
- 光照强度：4500Lx±500Lx（可调）
- 符合标准：GB/T 36358-2018
请提供技术方案、报价及售后服务条款。

典型型号技术对比

型号	温度范围	湿度范围	容积	控制精度	附加特性	价格（万元）
LQ-GX-50	-10℃~+60℃	10%~95%RH	50L	±1℃	独立光照控制	8-12
LQ-GX-200	-20℃~+80℃	15%~90%RH	200L	±0.5℃	远程监控	18-25
LQ-GX-500	-30℃~+100℃	5%~95%RH	500L	±0.3℃	自动除霜	28-35

采购全流程Checklist

需求确认：明确试验标准、样品量、预算范围。
技术协议：约定温度均匀性（≤±2℃）、光照均匀度（≥80%）等指标。
报价对比：要求厂商提供设备原产地证明（避免贴牌机）。
FAT/SAT验收： - FAT（工厂验收）：检查制冷系统泄漏率（≤0.5g/年）。 - SAT（现场验收）：验证实际工况下72小时稳定性。
计量校准：每年由CNAS认证机构校准，保存记录备查。

常见故障与维护

故障现象	可能原因	解决方案
温度波动大	传感器偏移	重新校准（需专业设备）
光照不均	灯管老化	更换氙灯（寿命约2000小时）
湿度失控	加湿器结垢	定期清洗（每月1次）