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隆安
2025-12-19 08:40:09
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
于田药物稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制精度、容积及合规标准影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合负载类型、试样尺寸及安全联锁需求，优先选择符合ICH Q1A、GB/T 19633标准的设备，并通过FAT/SAT验收及计量校准确保可靠性。
| 核心参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（常规） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 价格区间 | 8万-35万元（基础型-高端型） |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 11135 |
药物稳定性试验箱用于模拟药品在仓储、运输中的极端环境（高温、高湿、光照），验证包装材料与药品的相容性。典型失效模式包括：
| 参数 | 技术要求 | 应用场景 |
|---|---|---|
| 负载类型 | 药品包装（瓶/袋/盒） | 需预留20%空间通风 |
| 试样尺寸 | ≤500mm×500mm×800mm | 常规药品包装 |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 精度要求±0.3℃ |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护 | 符合ISO 13849 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YT-200 | -20℃~+60℃ | 30%~80%RH | 200L | ±1℃ | GB/T 19633 | 数据记录仪 | 8-12 |
| YT-500H | -40℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1A | UV光源 | 18-25 |
| YT-1000P | -60℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 11135 | 远程监控 | 28-35 |
致：XXX公司
需采购于田药物稳定性试验箱，要求：
1. 温度范围：-40℃~+85℃
2. 湿度控制：±2%RH
3. 符合标准：ICH Q1A（2025版）
请提供技术方案、报价及FAT/SAT计划。
| 故障现象 | 原因分析 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>±1℃ | 传感器老化 | 每年校准，更换PT100探头 |
| 湿度显示异常 | 加湿器结垢 | 每月清洗，使用去离子水 |
| 超温报警 | 风道堵塞 | 清理滤网，检查风机 |
当试验标准要求温度波动≤±0.5℃或需模拟光照条件时，必须选择高端型（如YT-500H）。经济型仅适用于初步筛选试验。
不可行。根据《药品生产质量管理规范》（2025年修订），试验设备需提供完整溯源记录，二手设备无法提供原始校准数据。
德国Binder、美国Thermo Fisher在低温控制（-60℃以下）稳定性上优于国产，但国产设备（如于田）在常规温湿度段性价比更高，且符合国内计量体系。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
