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隆安
2025-12-18 08:47:40
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
舟山药品稳定性试验箱选型需重点关注温度/湿度控制精度、容积适配性及安全联锁功能，优先选择符合ICH/GMP标准的设备。采购时应通过技术协议明确验收标准，建议参考隆安老化实验设备技术员提供的流程，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。
| 核心问题 | 解决方案 |
|---|---|
| 舟山靠谱厂商特征 | 具备GMP认证、提供FAT/SAT服务、支持第三方计量 |
| 关键选型参数 | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度控制（10%~95%RH）、均匀性±1.5℃ |
| 价格参考区间 | 5-50万元（依容积与精度分级） |
| 避坑要点 | 拒绝无安全联锁设备、核查控制算法专利、要求提供校准报告 |
药品稳定性试验箱用于模拟包装/运输/仓储环境，验证药物在温度、湿度、光照下的降解速率。典型失效模式包括：
| 参数 | 技术要求 | 应用场景 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~85℃（药品） / -40℃~150℃（材料） | ICH Q1A(R2)长期试验 |
| 湿度控制 | 10%~95%RH（±3%RH） | 吸湿性药物加速试验 |
| 容积适配 | 试样尺寸≤80%箱体容积 | 避免气流短路 |
| 控制方式 | PID伺服控制（非液压） | 动态温度波动抑制 |
| 安全联锁 | 超温断电+门锁互锁 | 符合ISO 11135 |
| 工况 | 温度 | 湿度 | 持续时间 |
|---|---|---|---|
| 长期试验 | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 12个月 |
| 加速试验 | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 6个月 |
| 强光试验 | 25℃ | 环境湿度 | 10天（4500Lux） |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LZ-200 | -20℃~60℃ | 30%~80%RH | 200L | ±1.0℃ | ICH Q1A | 数据追溯系统 |
| 舟山海试HT-500 | -40℃~85℃ | 10%~95%RH | 500L | ±1.5℃ | GMP 2010 | 远程监控 |
| 普天PT-80 | 0℃~70℃ | 40%~90%RH | 80L | ±2.0℃ | ISO 11607 | 无 |
| 故障现象 | 根因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失配 | 重新自整定（需24小时空载运行） |
| 湿度波动大 | 蒸汽发生器结垢 | 每季度用柠檬酸清洗 |
| 传感器漂移 | 未定期校准 | 每年送计量院检定（费用约2000元） |
使用经过计量溯源的多点温度巡检仪（如Fluke 1587），在箱体内布置9个测试点，连续记录72小时数据，计算最大偏差值。
不可行。试样占箱体容积＞80%会导致气流短路，使温度均匀性劣化至±5℃以上（参考ASTM E145标准）。
风险极高。需提供完整的改造记录、校准证书及PQ报告，且设备序列号未被原厂商注销服务。
核心差异在控制算法：进口设备（如Memmert）采用自适应PID，超调量＜0.3℃；国产设备普遍使用标准PID，超调量1-2℃。
公式：能耗（kWh）= 功率（kW）× 运行时间（h）× 负载系数（典型值0.7）。例如：5kW设备全年运行（8760h）能耗≈30,660kWh。
数据来源：中国食品药品检定研究院《药品稳定性试验箱校准规范》（2025版）、ASTM E145-21《环境试验箱规格标准》
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
