

隆安
2025-12-18 08:47:38
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上海药品试验箱选型需以实际工况(温度范围、负载类型、控制精度)为核心,优先选择符合GB/T 11158-2008、ISO 188等标准的设备,重点关注温度均匀性(±1℃)、负载能力(≥50kg)及安全联锁功能。采购时应通过技术协议明确参数,并执行FAT/SAT验收流程,避免低价陷阱和参数虚标。
| 核心参数 | 推荐值 | 依据标准 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -70℃~+180℃ | GB/T 11158-2008 |
| 温度均匀性 | ±1℃(空载) | ISO 188 |
| 负载能力 | ≥50kg(药品包装) | ASTM D4332 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | IEC 60068-3-5 |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | ±1℃~±3℃ | 导致药品降解速率不一致 |
| 升温/降温速率 | 单位时间温度变化 | 3℃/min~5℃/min | 热应力导致包装材料开裂 |
| 负载系数 | 试样体积/箱体容积 | ≤30% | 影响空气循环效率 |
工况需求:+40℃~+85℃,持续72小时,负载50kg铝塑泡罩包装。
设备匹配:容积300L以上,温度均匀性±1.5℃,采用风冷循环系统(避免水冷结垢)。
工况需求:-20℃~+25℃,湿度≤40%RH,负载20kg玻璃瓶。
设备匹配:双制冷系统(避免单点故障),配备湿度传感器,门封采用硅胶材质(防凝露)。
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX仪器 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | 远程监控 | 18万~25万 |
| 上海YY科技 | -40℃~+120℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 数据追溯 | 12万~18万 |
| 上海ZZ设备 | -20℃~+85℃ | 30%~70%RH | ±2℃ | 基础型 | 8万~12万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>±2℃ | 传感器偏移/加热管老化 | 校准传感器/更换加热元件 |
| 湿度无法控制 | 加湿器结垢/排水管堵塞 | 清洗加湿器/疏通排水管 |
| 超温报警频繁 | 安全联锁参数误设/通风口堵塞 | 重置联锁阈值/清理通风口 |
| 项目 | 频率 | 内容 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每年1次 | 使用标准温度源验证 |
| 制冷系统保养 | 每半年1次 | 更换干燥过滤器、检查冷媒压力 |
| 电气安全检测 | 每年1次 | 绝缘电阻测试、接地连续性检查 |
A:依据GB/T 11158-2008,在空载状态下,使用9点布点法测量,最大温差应≤标称值(如±1℃)。验收时需提供第三方检测报告。
A:需确认设备是否符合ISO 188或YY/T 0681系列标准。若测试涉及生物相容性,需额外配置洁净系统。
A:低价设备通常采用定频压缩机、模拟PID控制,温度波动大;高价设备使用变频压缩机、智能算法,均匀性更优,且具备数据追溯功能。
1. 全国工业产品生产许可证办公室 - 《环境试验设备生产许可细则》
2. 中国计量科学研究院 - 《温度试验箱校准规范》
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