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隆安
2025-12-18 08:46:51
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
常州三箱药品稳定性试验箱是制药行业高温老化测试的核心设备，选型需重点关注温度均匀性（±1℃）、负载能力（≥50kg/箱）、控制精度（±0.5℃）及安全联锁功能。采购流程需通过技术协议明确验收标准，优先选择符合ICH Q1A/GB/T 19633标准的厂商，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 常州三箱药品稳定性试验箱核心参数 | 温度范围：RT+10℃~85℃；湿度范围：20%~95%RH；控制精度：±0.5℃；负载能力：≥50kg/箱 |
| 关键标准 | ICH Q1A（2025）、GB/T 19633-2005、ISO 11607 |
| 典型故障 | 温度超调、传感器偏移、循环风机故障 |
| 选型优先级 | 控制精度＞负载能力＞安全联锁＞价格 |
| 参数 | 定义 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内各点温差 | ★★★★★ | ≤±1℃（ICH Q1A要求） |
| 负载能力 | 单箱最大承重 | ★★★★ | 50kg/箱（药品包装测试需求） |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | ★★★ | PID伺服控制（分辨率0.1℃） |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | ★★★★★ | 三级报警（声光+短信） |
致XX厂商：
请提供以下信息：
1. 三箱设备温度均匀性检测报告（依据GB/T 11158-2015）
2. 负载50kg时控制精度数据
3. 安全联锁功能演示视频
4. 计量校准周期及费用
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 安全联锁 | 符合标准 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 常州XX仪器 | RT+10~85℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 三级报警 | ICH Q1A/GB/T 19633 | 18-25万 |
| 上海XX环境 | RT~70℃ | 30%~80%RH | ±1.0℃ | 二级报警 | 仅GB/T 11158 | 15-20万 |
| 苏州XX科技 | RT+5~90℃ | 15%~98%RH | ±0.3℃ | 四级报警 | ISO 11607/ASTM | 28-35万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度超调≥3℃ | PID参数失调 | 重新自整定（需空载运行） |
| 湿度显示偏差＞8%RH | 传感器污染 | 用异丙醇棉球擦拭探头 |
| 循环风机异响 | 轴承磨损 | 更换风机（型号：EBMPAPST 4D120） |
A1：三箱设备可同时进行不同条件测试（如40℃/60℃/75℃），适合多品种药品研发；单箱设备成本低，但测试效率下降60%。根据FDA 21 CFR Part 11要求，多箱设备需配置独立数据记录系统。
A2：主要差异在控制精度（±0.3℃ vs ±1.0℃）和安全联锁等级。低价设备常省略超温切断功能，存在样品损毁风险。建议要求厂商提供温度波动曲线图（满载24小时）。
A3：进口设备（如Memmert）湿度控制更精准（±2%RH），但维保成本高3倍。国产设备（如常州XX）已通过ICH Q1A认证，且备件供应周期短（进口设备备件需45天）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
