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隆安
2025-12-18 08:40:51
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
宁波大型药品试验箱的选型需结合温度范围、湿度控制、容积、精度及合规标准（如GB/T 10586-2015、ICH Q1A）。推荐通过技术协议明确关键参数，优先选择提供FAT/SAT测试、计量校准服务的厂商。采购流程中需重点关注安全联锁设计、采样率及维护成本，避免低价陷阱。
宁波大型药品试验箱核心参数：
| 步骤 | 关键动作 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 1 | 明确测试需求（药品类型、试验周期） | 参考《中国药典》2025版 |
| 2 | 确定试样尺寸与负载量 | 测量最大药品包装尺寸×1.2倍 |
| 3 | 选择控制方式（伺服/PID） | 优先伺服系统（精度±0.3℃） |
| 4 | 核对安全联锁功能 | 超温保护、门锁联动、漏电保护 |
致：宁波XX试验设备有限公司
需求：容积1000L药品试验箱，温度范围-40℃~+150℃，湿度控制20%~80%RH，符合ICH Q1A标准。
请提供：
1. 技术方案（含控制精度、采样率）
2. FAT/SAT测试流程
3. 维保政策（含备件清单）
4. 计量校准周期
| 参数 | 药品试验要求 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±2℃（空载） | 热应力导致药品结晶 |
| 升温速率 | ≥3℃/min（常规） | 速率不足影响老化效率 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 数据丢失导致试验无效 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 宁波A厂 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | 远程监控 | 28万~45万 |
| 宁波B厂 | -40℃~+150℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 数据追溯 | 18万~32万 |
| 宁波C厂 | -60℃~+200℃ | 15%~95%RH | ±0.8℃ | 应急制冷 | 22万~38万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±2℃ | 传感器老化 | 更换PT100探头（年检） |
| 湿度无法达标 | 加湿管堵塞 | 清洗加湿系统（每季度） |
| 超温报警误触发 | 安全联锁误动作 | 校准温控器（半年一次） |
| 项目 | 周期 | 执行标准 |
|---|---|---|
| 压缩机保养 | 2000小时 | GB/T 19001-2016 |
| 数据备份 | 每月 | ISO 17025:2017 |
| 安全联锁测试 | 每批次试验前 | T/CECS 10040-2019 |
按试样最大尺寸的1.2倍预留空间，例如药品包装为300mm×200mm×150mm，则最小容积需≥0.3m×0.2m×0.15m×1.2=0.0108m³（约108L），实际选型建议向上取整至200L。
伺服系统通过编码器实时反馈温度，精度可达±0.3℃，适用于药品加速试验；PID控制依赖算法预测，精度±0.8℃，适用于常规稳定性试验。伺服系统成本高30%~50%。
主流厂商（如A厂、C厂）均支持非标定制，包括特殊温度范围（-80℃以下）、防爆设计、多段程序控制等，定制周期通常增加4~6周。
根据ISO 17025:2017，建议每12个月校准一次；若用于药品注册申报，需按NMPA要求提供校准证书（通常每6个月一次）。
核查关键部件品牌（如压缩机用比泽尔/谷轮、控制器用西门子/欧姆龙），拒绝使用翻新件；要求厂商提供近3年同类项目案例（需可查证）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
