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隆安
2025-12-17 14:09:28
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
成都步入式药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及标准合规性影响，主流机型价格区间为15万-80万元。选型需结合负载类型、试样尺寸及安全联锁需求，优先选择符合ICH/GB标准且通过CNAS认证的厂商。采购时应通过技术协议明确验收条款，并关注FAT/SAT测试及计量校准服务。
| 核心参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（可选） |
| 容积选项 | 2m³~20m³ |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 价格区间 | 15万~80万元 |
| 推荐标准 | ICH Q1A、GB/T 34344 |
| 参数 | 定义 | 药品试验典型值 |
|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 | 双通道冗余设计 |
| 分辨率 | 温度/湿度显示精度 | 0.1℃/0.1%RH |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 1秒/次 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 三级报警系统 |
致：XX厂商
需采购步入式试验箱1台，要求：
1. 容积：8m³，分3层载货
2. 温湿度范围：-10℃~+60℃/20%~95%RH
3. 符合标准：ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017
4. 提供FAT/SAT测试报告及CNAS计量证书
请于3个工作日内回复技术方案及分项报价。
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆四达 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 手机APP监控 | 25万~50万 |
| 上海林频 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | 自动除霜 | 18万~35万 |
| 德国Binder | -70℃~+180℃ | 0%~100%RH | ±0.1℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 60万~120万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 制冷剂泄漏 | 检漏并补充R404A |
| 湿度显示异常 | 传感器污染 | 用异丙醇棉球擦拭探头 |
| 压缩机频繁启停 | 过载保护触发 | 检查通风口是否堵塞 |
按试样总体积的1.5倍选型。例如：200个药品包装盒（单盒体积0.02m³）需≥6m³试验箱。
ICH Q1A是国际药品注册强制标准，不符合可能导致FDA/EMA申报失败。2025年CFDI检查中，32%的稳定性数据缺陷源于设备标准不符。
不可行。GMP附录第58条要求设备需有原始设计文件及校准记录，二手设备通常缺失关键溯源信息。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
