

隆安
2025-12-16 09:03:06
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青岛药品试验箱费用受温度范围、湿度控制、容积、精度及附加功能影响,价格区间约8万-50万元。选型需结合负载类型、试样尺寸、安全联锁要求,优先选择符合GB/T 35423-2017、ISO 188标准的设备,避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
| 项目 | 关键参数 | 费用范围(万元) |
|---|---|---|
| 基础型高温老化箱 | 温度范围:+50℃~+200℃,容积1m³ | 8-15 |
| 恒温恒湿试验箱 | 湿度范围:20%~98%RH,容积2m³ | 18-30 |
| 精密药品稳定性箱 | 温度波动:± ℃,容积 ³ | 25-50 |
| 核心标准 | GB/T 35423-2017、ISO 188 | - |
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作空间内各点温度与设定值的最大偏差 | 导致药品降解速率不一致 |
| 湿度波动度 | 湿度控制稳定性,±%RH表示 | 影响含水药品的化学稳定性 |
| 负载能力 | 最大可放置试样质量(kg)或体积(m³) | 超载导致温度场畸变 |
| 安全联锁 | 超温/过载/断电自动保护功能 | 引发火灾或设备损坏 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 明确测试目的、试样类型、环境条件 | 《技术需求说明书》 |
| 技术协议 | 约定温度/湿度参数、安全功能、验收标准 | 《技术协议书》 |
| 报价对比 | 对比3家以上厂商报价,核查配置清单一致性 | 《报价对比表》 |
| FAT/SAT | 工厂验收测试温度均匀性、湿度稳定性;现场验收模拟实际工况 | 《FAT/SAT报告》 |
| 计量校准 | 委托第三方机构(如CNAS认可实验室)校准,出具溯源证书 | 《校准证书》 |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积(m³) | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 青岛XX-HT200 | +20℃~+200℃ | - | ± ℃ | GB/T 35423-2017 | 超温报警、数据记录 | 12 | |
| 青岛YY-HWS300 | +10℃~+85℃ | 20%~98%RH | ±2%RH | ISO 188 | 远程监控、手机APP控制 | 22 | |
| 青岛ZZ-SP500 | +0℃~+70℃ | 10%~95%RH | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 审计追踪、电子签名 | 38 |
Q1:如何判断试验箱温度均匀性是否达标?
A:按GB/T 35423-2017要求,在空载和满载状态下分别测量9个点的温度,计算最大偏差值。例如,1m³箱体在150℃时,均匀性应≤±2℃。
Q2:药品试验箱是否需要24小时运行?
A:长期测试(如稳定性研究)需连续运行,但需配置UPS电源和超温保护,避免断电导致温度骤升。
Q3:进口与国产设备如何选择?
A:国产设备(如青岛XX)性价比高,维护成本低;进口设备(如德国Binder)精度更优,但价格高2-3倍。建议根据预算和测试精度需求选择。
Q4:试验箱校准周期是多久?
A:首次使用前、每次维修后、每年至少1次校准。使用频繁时,建议每半年校准一次(参考JJF 1101-2019)。
Q5:如何避免试验箱结霜?
A:低温测试时,预冷试样至接近室温;湿度测试时,控制湿度≤85%RH;定期检查排水系统是否畅通。
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