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隆安
2025-12-15 08:55:07
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
北京地区用户选购药品强光稳定性试验箱需重点关注温度/光照均匀性、控制精度及安全联锁功能，优先选择符合ICH Q1B、GB/T 16258标准的设备。选型时需明确负载容量、试样尺寸及校准周期，通过FAT/SAT验收流程规避质量风险，建议参考隆安老化实验设备技术团队提供的选型横评表进行横向对比。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | 25-60℃（符合ICH Q1B） |
| 光照强度 | 1.2×10⁶ Lux（氙灯源） |
| 控制精度 | ±0.5℃（PID控制） |
| 安全联锁 | 超温/过载/门锁保护 |
| 符合标准 | ICH Q1B、GB/T 16258-2008 |
药品强光稳定性试验箱用于模拟ICH Q1B《原料药与制剂稳定性试验》中规定的强光照射条件，验证药物在光照环境下的化学稳定性。典型应用场景包括：
| 参数类型 | 选型依据 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 负载容量 | 试样数量×单件体积 | ≥50L（常规药检） |
| 光照均匀性 | 工作区各点照度偏差 | ≤±10% |
| 控制方式 | PID vs 模糊控制 | PID（稳定性优先） |
| 安全联锁 | 超温切断功能 | 三级报警（声光+短信） |
致：XX厂商
需采购药品强光稳定性试验箱1台，技术要求如下：
1. 温度范围：25-60℃（分辨率0.1℃）
2. 光照强度：1.2×10⁶ Lux（氙灯）
3. 符合标准：ICH Q1B、GB/T 16258
4. 安全功能：超温保护、门锁联锁
请于3个工作日内提供技术方案及报价单。
| 测试类型 | 温度(℃) | 光照(Lux) | 持续时间 |
|---|---|---|---|
| 长期光照 | 25±2 | 1.2×10⁶ | 10天 |
| 加速试验 | 40±2 | 3.0×10⁶ | 5天 |
| 包装测试 | 25±2 | 0.3×10⁶ | 30天 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度控制 | 附加功能 | 校准周期 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安设备 | 20-70℃ | 10-80%RH | 数据追溯系统 | 12个月 |
| 北京普析 | 15-65℃ | 无 | 远程监控 | 6个月 |
| 上海精科 | 25-60℃ | 20-70%RH | 自动补光 | 8个月 |
| 维护项目 | 周期 | 操作要点 |
|---|---|---|
| 氙灯更换 | 1800小时 | 佩戴防紫外线手套 |
| 过滤器清洁 | 3个月 | 真空吸尘器处理 |
| 传感器校准 | 12个月 | 使用标准光源验证 |
A：按试样总体积的1.5倍预留空间。例如检测20种药品（每种50ml），建议选择≥15L设备，避免气流短路导致温度不均。
A：氙灯更接近自然光谱（含UV-A/B），适用于ICH Q1B；荧光灯成本低，但光谱不完整，仅适用于初步筛选。
A：立即停止使用，核查校准环境（建议23±2℃）、标准器精度（应优于被检设备3倍），重复3次测量取平均值。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
