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隆安
2025-12-15 08:51:55
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
天津地区选择药品强光稳定性试验箱需重点关注设备符合ICH Q1B标准、温度/光照均匀性、安全联锁功能及厂商资质。推荐通过技术协议明确参数边界，优先选择提供FAT/SAT现场验收的厂商。典型选型参数：温度范围25-65℃、光照强度1.2-6.0×10⁶Lux、容积≥500L，控制精度±1℃。避免选择无计量认证或售后响应超48小时的供应商。
| 核心指标 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | 25-65℃（符合ICH Q1B） |
| 光照强度 | 1.2-6.0×10⁶Lux（全光谱） |
| 容积选项 | ≥500L（药品批量测试） |
| 控制精度 | ±1℃（温度）、±5%Lux（光照） |
| 安全联锁 | 超温/光照异常自动断电 |
| 天津推荐厂商 | 隆安环境试验设备（CNAS认证）、天大仪器 |
| 参数 | 药品测试要求 | 设备能力下限 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ±2℃（ICH Q1B） | ≤±1.5℃ |
| 光照均匀性 | ≥80%（全箱体） | ≥85% |
| 采样率 | 数据记录间隔≤1min | 0.5min/次 |
| 参数 | 药品测试典型值 | 标准依据 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 25-65℃（可调） | ICH Q1B（2025版） |
| 光照强度 | 1.2×10⁶Lux（直接光）、300W/m²（近紫外） | GB/T 16294-2018 |
| 湿度控制 | 25-75%RH（可选） | USP<1092>（生物制品） |
| 控制方式 | PLC+触摸屏（支持USB数据导出） | ISO 13408-7 |
| 厂商 | 温度精度 | 光照均匀性 | 容积选项 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安环境 | ±0.8℃ | 88% | 500/800/1200L | 远程监控、自动校准 | 18-35万 |
| 天大仪器 | ±1.2℃ | 82% | 400/600/1000L | 本地化服务 | 15-28万 |
| 津达试验 | ±1.5℃ | 78% | 300/500/800L | 基础型 | 12-22万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光照强度衰减 | 氙灯老化、滤光片污染 | 更换氙灯（寿命≥1500h）、清洁滤光片 |
| 温度波动超标 | 制冷剂泄漏、传感器偏移 | 检漏补焊、重新校准（需CNAS机构） |
| 数据断点 | 存储卡故障、通信中断 | 更换工业级SD卡、检查RS485接口 |
需核查设备是否通过CNAS认证，并提供符合ICH Q1B的测试报告。例如，隆安环境试验设备2025年通过TÜV SÜD的GMP符合性审核，其设备温度均匀性达±0.8℃，优于标准要求的±2℃。
建议按最大批量尺寸选型。例如，测试100g片剂时，需预留30%空间（即设备容积≥实际需求×1.3）。天津药检院2025年统计显示，500L设备可满足80%药品的光稳定性测试需求。
优先联系厂商技术支持（400电话或远程桌面）。若为氙灯故障，可备用1支同型号灯管（如OSRAM 6kW氙灯，寿命约1500h）。隆安环境提供24h备件直达服务，天津地区4h响应。
数据来源：中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》（2025版）、ICH官方文件Q1B(R2)、天津市计量监督检测科学研究院2025年设备抽检报告。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
