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隆安
2025-12-15 08:51:31
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
重庆光照药品稳定性试验箱定制需结合药品ICH标准（Q1A/Q1B）与实际工况，重点关注温度/湿度/光照三参数协同控制精度（±1℃/±2%RH/±50Lux）、安全联锁设计及合规性（GB/T 10586-2016）。选型时需明确负载类型（固态/液态药品）、试样尺寸（≤500mm×500mm）及控制方式（伺服PID），避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。推荐通过FAT/SAT现场验收、第三方计量校准确保设备可靠性。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+80℃（药品常用） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（无冷凝） |
| 光照强度 | 0~10000Lux（可调） |
| 控制精度 | 温度±1℃、湿度±2%RH、光照±50Lux |
| 符合标准 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10586-2016 |
询价模板示例：
致XX厂商：
需定制光照药品稳定性试验箱，要求：
1. 温度范围-10℃~+60℃，湿度15%~85%RH，光照0~5000Lux；
2. 负载能力≥200kg，试样架可调间距≥100mm；
3. 符合ICH Q1A/Q1B标准，提供FAT/SAT报告；
4. 报价含运输、安装及1年维保。
药品在高温高湿光照环境下可能发生：氧化降解（如维生素C）、水解反应（如青霉素类）、光敏变质（如硝基呋喃类）。试验需模拟仓储（25℃/60%RH）、加速（40℃/75%RH）等场景。
| 参数 | 定义 | 药品测试推荐值 |
|---|---|---|
| 控制方式 | 伺服PID vs 开关控制 | 伺服PID（精度更高） |
| 采样率 | 数据采集频率 | ≥1次/分钟（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 分辨率 | 最小调节单位 | 温度0.1℃、湿度0.1%RH |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆XX仪器 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | 独立光照通道 | 12万~18万 |
| 成都XX科技 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 远程监控 | 8万~12万 |
| 上海XX环境 | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 爆炸防护 | 25万~35万 |
| 项目 | 周期 | 标准 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每6个月 | CNAS认可实验室 |
| 灯管更换 | 每2000小时 | 光谱匹配度≥95% |
| 密封条检查 | 每季度 | 无裂纹、变形 |
不能。光照试验箱仅模拟光辐射影响，综合老化箱需集成温度、湿度、振动等多因素（参考ASTM D4329）。
要求厂商提供第三方检测报告，确认温度均匀性≤±2℃、光照均匀性≥80%（依据ICH Q1B）。
核心差异在控制精度（如±0.5℃ vs ±1℃）、材质（304不锈钢 vs 普通钢板）、附加功能（如数据追溯系统）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
