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隆安
2025-12-15 08:51:28
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
徐州地区长期药品稳定性试验箱选型需重点关注温度均匀性（±1℃）、湿度波动（±2%RH）、负载容量及安全联锁功能。建议优先选择符合ICH Q1A/GB/T 10586标准、具备独立温湿度传感器的设备，采购时需严格审核厂商资质并执行FAT/SAT验收流程。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（常温型）或-20℃~85℃（宽温型） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选配除湿模块） |
| 控制精度 | 温度±0.5℃，湿度±2%RH |
| 标准符合 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 徐州代表厂商 | 隆安老化实验设备、徐工环境模拟中心 |
药品稳定性试验需模拟长期储存（25℃/60%RH）、加速试验（40℃/75%RH）及中间条件（30℃/65%RH）。需明确：
| 参数 | 选型依据 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内温差影响数据有效性 | ≤±1℃（空载） |
| 湿度波动 | 水解反应敏感药品需严格控制 | ≤±2%RH |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 1次/分钟 |
| 控制方式 | PID伺服控制优于开关控制 | 伺服闭环 |
致：徐州XX设备有限公司
需采购药品稳定性试验箱1台，要求：
1. 温度范围：-20℃~85℃，湿度范围：10%~95%RH
2. 容积≥500L，带独立温湿度传感器
3. 符合ICH Q1A标准，提供第三方校准证书
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-500S | 0~70℃ | 20%~95%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1A | USB数据导出 |
| LA-800W | -20~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ±1℃ | GB/T 10586 | 远程监控 |
| LA-1200D | -40~150℃ | 5%~98%RH | 1200L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 多段程序控制 |
| 厂商 | 成立时间 | 资质认证 | 售后响应 | 典型客户 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安老化实验设备 | 2010年 | ISO 9001、CNAS | 2小时响应，48小时到场 | 恒瑞医药、正大天晴 |
| 徐工环境模拟中心 | 2015年 | CE认证 | 4小时响应，72小时到场 | 恩华药业、万邦生化 |
| 徐州科瑞检测仪器 | 2018年 | 无 | 24小时响应，无明确时限 | 中小药企为主 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±2℃ | 传感器老化、加热管故障 | 更换PT100传感器，检查固态继电器 |
| 湿度显示异常 | 湿布干燥、加湿器堵塞 | 更换湿布，清洗超声波加湿器 |
| 报警灯常亮 | 门封不严、过载保护触发 | 调整门封磁条，检查负载电流 |
| 项目 | 周期 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 6个月 | 使用标准砝码及湿度发生器 |
| 冷凝器清洁 | 3个月 | 高压气枪吹扫灰尘 |
| 门封检查 | 每月 | 确认无开裂变形 |
需核查设备能否实现25℃/60%RH±2℃、40℃/75%RH±2℃的长期稳定性控制，并提供温湿度验证报告（如热分布测试数据）。
是。-20℃以下机型需配置独立制冷机组，安装环境温度需≤35℃，且预留50cm以上散热空间。
正常使用下8~10年。关键部件如压缩机建议5年更换，传感器3年校准一次。
可，但需选配无菌过滤装置及紫外杀菌灯，并符合GMP附录要求。
主要区别在控制器精度（进口PLC vs 国产单片机）、传感器类型（进口霍尼韦尔 vs 国产）、售后服务网络覆盖度。
1. 中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》
2. 国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q1A(R2)标准
3. 全国工业产品生产许可证办公室《环境试验设备审查细则》
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
