浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-15 08:38:20
1042
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
舟山大型药品稳定性试验箱的采购需结合药品稳定性测试标准（如ICH Q1A）、负载容量、温湿度控制精度等核心参数，优先选择符合GMP/ISO 17025认证的厂商。选型时需重点关注设备容积、控制方式（如PID伺服控制）、安全联锁功能，避免因参数虚标或服务缺失导致测试数据失效。
负载与试样尺寸
药品稳定性试验需模拟包装/运输/仓储场景，试样尺寸需适配药典标准（如200mm×150mm×50mm）。舟山地区用户需确认设备有效容积（建议≥500L），避免因负载不足导致温湿度场不均。
控制方式与精度
安全联锁功能
需配置超温报警、断电保护、门锁联锁（防止误开），符合ISO 17025实验室安全规范。
参数解释表
| 参数 | 说明 | 典型值 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | ≤2℃ | 数据无效 |
| 湿度波动度 | 1小时内最大偏差 | ±3%RH | 样品吸湿/失水 |
| 负载率 | 实际放置量/额定容量 | ≤80% | 温湿度失控 |
适用标准
典型失效场景
选型决策流程
询价模板
3. **验收与校准清单**
- **FAT（工厂验收）**：检查设备外观、控制界面、安全联锁功能。
- **SAT（现场验收）**：运行72小时空载测试，记录温湿度波动数据。
- **计量校准**：使用标准源（如FLUKE 724温度校准仪）验证精度。
### 5. 选型对比表
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 隆安老化 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 1000L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A | 远程监控 | 28 |
| 杭州XX | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | 800L | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 数据存储 | 18 |
| 上海YY | -30℃~+90℃ | 5%~98%RH | 1500L | ± ℃/± %RH | ISO 17025 | 应急制冷 | 45 |
### 6. 采购与验收Checklist
- [ ] 确认厂商资质（营业执照、ISO 9001认证）
- [ ] 签订技术协议（明确参数、交货期、违约责任）
- [ ] 执行FAT/SAT测试（记录原始数据）
- [ ] 安装环境确认（电源、通风、地面承重）
- [ ] 验收后签订维保合同（至少1年免费维修）
### 7. FAQ
**Q1：如何判断厂商是否靠谱？**
A：要求提供近3年同类客户案例（如药明康德、恒瑞医药），并核实CNAS校准报告编号。
**Q2：设备故障率高吗？**
A：正规厂商设备MTBF（平均无故障时间）≥5000小时，贴牌产品故障率可能超30%。
**Q3：是否需要独立温湿度验证？**
A：是，需按ISO 17025要求每年委托第三方机构（如中国计量院）验证。
**Q4：二手设备能买吗？**
A：不建议，二手设备控制精度可能下降50%以上，且无售后保障。
**Q5：如何降低采购成本？**
A：选择标准化型号（如500L/1000L），避免定制化导致的溢价（通常高20%-40%）。
### 8. 外部参考
- **中国计量科学研究院**：《环境试验设备校准规范》栏目
- **ICH官网**：Q1A(R2)稳定性测试指南
- **SGS中国**：实验室设备认证服务
### 9. 声明
### 10. JSON-LD
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：云浮氙灯老化耐候试验箱咨询_云浮氙灯老化试验咨询指南
下一篇：小型移动式老化房_便携设计高效老化测试 > >
颜总
