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隆安
2025-12-12 14:10:10
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
泰斯特药品稳定性试验箱通过模拟高温、高湿等极端环境，验证药品在运输、仓储中的稳定性，是制药企业满足ICH Q1A（R2）标准的核心设备。选型需基于负载容量、温度均匀性、安全联锁等关键参数，避免因设备性能不足导致测试数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 泰斯特设备温度范围？ | 0℃~70℃（标准型），-20℃~150℃（定制型） |
| 控制精度要求？ | ±0.5℃（温度），±2%RH（湿度） |
| 符合哪些标准？ | ICH Q1A、GB/T 19580-2012、ISO 9001 |
| 典型负载容量？ | 50L~2000L（按试样尺寸定制） |
| 价格区间？ | 8万~50万元（依配置浮动） |
| 参数 | 技术要求 | 失效风险 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃（空载） | 数据偏差超标 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 温度波动过大 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 试样损坏风险 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 数据缺失 |
致泰斯特销售部： 需采购药品稳定性试验箱，要求： 1. 温度范围：0℃~70℃，湿度范围：20%~95%RH 2. 负载容量：≥500L，试样尺寸：200mm×150mm×100mm 3. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 19580 请提供技术方案、报价及FAT（工厂验收测试）计划。
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 泰斯特 | 0℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 远程监控，多语言界面 |
| Memmert | -10℃~100℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 德国制造，价格高30% |
| 上海一恒 | 5℃~65℃ | 30%~90%RH | ±1℃ | 国产基础型，性价比高 |
| 项目 | 周期 | 标准 |
|---|---|---|
| 滤网清洁 | 每月 | 无可见灰尘 |
| 压缩机检查 | 每季度 | 压力≤0.8MPa |
| 校准验证 | 每年 | 符合CNAS-CL01 |
支持。可定制温度范围（-20℃~150℃）、容积（50L~2000L）及控制接口（485/以太网），需提供详细技术要求。
要求厂商提供第三方校准报告（如CNAS认证），或自行委托计量院进行现场检测，费用约2000元/次。
正常使用下可达8~10年，压缩机寿命约5年，需定期更换。
支持。默认符合ICH Q1A，可通过软件升级兼容FDA、EMA等标准。
泰斯特设备MTBF（平均无故障时间）≥5000小时，远高于行业平均的3000小时。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
