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隆安
2025-12-12 14:07:11
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
恒温恒湿药品试验箱是药品稳定性测试的核心设备，选型需重点关注温度/湿度范围、控制精度、负载能力及安全联锁功能。用户应优先选择符合ICH Q1A/GB/T 10586标准的设备，通过技术协议明确参数、验收标准及维保条款。采购流程需包含FAT/SAT测试，避免低价陷阱和虚假参数宣传。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -40℃~+150℃（药品常用0℃~+60℃） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（药品常用20%~80%RH） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度），±2%RH（湿度） |
| 典型负载 | 100L容积对应≤20kg药品试样 |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 9001 |
药品稳定性测试需模拟长期储存（加速/中间/实际条件）环境，核心参数包括：
| 参数 | 定义 | 药品测试要求 |
|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 | 响应速度≤2秒，超调量≤0.3℃ |
| 采样率 | 数据采集频率 | ≥1次/秒（记录温湿度突变） |
| 安全联锁 | 过温/过湿保护 | 独立双回路传感器，故障自动停机 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 湿度无法达到设定值 | 加湿器堵塞/传感器失效 | 清洗加湿罐，更换PT100传感器 |
| 温度波动超标 | 制冷剂泄漏/压缩机老化 | 检漏补焊，更换谷轮压缩机 |
| 数据记录异常 | 通信模块故障 | 检查RS485接口，更新固件 |
| 维护项目 | 周期 | 操作要点 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洗 | 每季度 | 用压缩空气吹扫灰尘 |
| 湿度传感器校准 | 每年 | 使用盐溶液法（如NaCl溶液对应75%RH） |
| 安全阀检测 | 每两年 | 压力测试≥1.2倍额定值 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC SH-221 | -70℃~+180℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 远程监控接口 |
| Memmert HPP110 | 0℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 独立过温保护 |
| Binder KBF720 | -20℃~+100℃ | 20%~80%RH | ±0.2℃ | ISO 13408 | GMP合规设计 |
致：XXX公司
请提供以下型号设备的详细报价：
1. 温度范围：0℃~+60℃
2. 湿度范围：20%~80%RH
3. 容积：500L
4. 控制精度：±0.5℃
要求包含：
- 设备本体价格
- 运输至上海的费用
- 安装调试费
- 1年维保费用
请附技术参数表及校准证书复印件。
要求厂商提供第三方校准报告，重点核查：
需确认设备是否符合ISO 13485标准。医疗器械测试通常要求更严格的温湿度梯度控制（如±0.2℃），且需配备无菌采样口。
进口设备（如ESPEC、Memmert）在长期稳定性上占优，但国产设备（如重庆四达）在交货期（4~6周）和维保成本（低30%~50%）上更具优势。建议根据预算选择。
参考JJF 1101-2019标准：
风险点：
如需购买，要求提供：
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
