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隆安
2025-12-12 14:04:58
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
浙江地区长期药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，价格区间为8万-50万元。选型需明确负载需求、符合ICH/GB标准，优先选择具备安全联锁和校准报告的厂商。采购流程需包含技术协议、FAT/SAT验收及计量校准，避免低价低质设备。
| 核心参数 | 参考值 |
|---|---|
| 价格区间 | 8万-50万元 |
| 温度范围 | -20℃~+70℃ |
| 湿度范围 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 典型标准 | ICH Q1A、GB/T 19633 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 单层搁板承重（kg） | 超载导致搁板变形，温度场不均 |
| 采样率 | 数据记录间隔（秒） | 间隔过长无法捕捉瞬态温湿度波动 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 无联锁可能引发样品或设备损坏 |
致：XX厂商
需采购长期药品稳定性试验箱，参数要求如下：
1. 温度范围：-20℃~+70℃，湿度范围：10%~95%RH
2. 容积：≥500L，负载能力：单层≥50kg
3. 控制精度：±0.5℃/±2%RH，分辨率：0.1℃/0.1%RH
4. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 19633
5. 附加功能：远程监控、审计追踪
请提供技术方案、报价及校准服务条款。
| 容积（L） | 温度范围 | 控制方式 | 价格（万元） | 典型应用 |
|---|---|---|---|---|
| 250 | -20℃~+60℃ | PID伺服控制 | 8-12 | 小批量原料药 |
| 500 | -20℃~+70℃ | PLC+触摸屏 | 15-25 | 制剂稳定性试验 |
| 1000 | -40℃~+85℃ | 双系统冗余 | 35-50 | 高低温交替试验 |
| 厂商 | 成立时间 | 核心优势 | 典型客户 | 价格指数（1-5） |
|---|---|---|---|---|
| 杭州雪中炭 | 2005 | 超温报警响应＜3秒 | 恒瑞医药 | 4 |
| 宁波东南仪器 | 2010 | 湿度控制±1.5%RH | 华东医药 | 3.5 |
| 上海林频 | 2008 | 远程监控系统 | 复星医药 | 4.2 |
| 项目 | 周期 | 标准 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洁 | 每季度 | 无灰尘堵塞 |
| 传感器校准 | 每年 | CNAS认可实验室 |
| 门封条更换 | 每2年 | 无裂纹变形 |
要求厂商提供温度均匀性测试报告（9点法，≤±2℃）和湿度稳定性数据（24小时波动≤±3%RH），并确认控制软件具备审计追踪功能。
使用普通温湿度传感器（精度±1℃）替代工业级传感器，缺乏安全联锁设计，数据记录间隔＞10分钟无法满足FDA 21 CFR Part 11要求。
建议预留485/以太网接口，便于未来接入LIMS系统或进行远程诊断，避免后期改装成本。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
