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隆安
2025-12-12 14:02:14
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
1000型二手药品稳定性试验箱是制药行业高温老化测试的核心设备，选型需重点关注温度/湿度控制精度、容积匹配性及安全联锁功能。采购时应通过FAT/SAT验证设备性能，优先选择符合ICH Q1A标准且具备计量认证的厂商。典型故障包括传感器漂移、循环风道堵塞，需定期校准并建立维护档案。
1000型二手药品稳定性试验箱需满足制药行业高温老化测试需求，核心参数包括温度范围（0-70℃）、湿度控制（20%-95%RH）、容积匹配性（1000L±5%）及安全联锁功能。采购时应优先验证设备是否通过ISO 17025计量认证，并确认符合ICH Q1A（R2）稳定性测试标准。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 1000型二手设备合理价格区间 | 8-15万元（依成色与校准记录浮动） |
| 关键选型参数 | 温度精度±0.5℃、湿度精度±2%RH、循环风速≥0.5m/s |
| 推荐检测标准 | GB/T 34344-2017、ICH Q1A（R2） |
| 典型故障率 | 使用3年后传感器故障率约12%（需定期校准） |
| 参数 | 要求 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0-70℃（可扩展至80℃） | 查看校准证书 |
| 湿度范围 | 20%-95%RH（无冷凝） | 湿度传感器校准 |
| 容积 | ≥1000L（内腔尺寸≥1000×800×1200mm） | 实测内腔尺寸 |
| 控制方式 | PID伺服控制，采样率≥1次/秒 | 操作演示 |
1000型设备需满足以下核心指标：
适用测试场景包括：
| 对比项 | 全新设备 | 二手设备 |
|---|---|---|
| 价格 | 25-40万元 | 8-15万元 |
| 校准周期 | 1年 | 6个月（需缩短） |
| 故障率 | 首年＜3% | 3年后≈12% |
| 标准符合性 | 全新认证 | 需重新计量 |
| 交付周期 | 8-12周 | 2-4周 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1.5℃ | 传感器老化、风道堵塞 | 更换PT100传感器，清理风道 |
| 湿度显示异常 | 湿度探头污染、加湿器故障 | 清洁探头，检修蒸汽发生器 |
| 超温报警 | 固态继电器损坏、散热不良 | 更换SSR，检查散热风扇 |
| 周期 | 项目 | 标准 |
|---|---|---|
| 每月 | 清洁冷凝器、检查门封条 | 无积尘，密封性良好 |
| 每季度 | 校准温湿度传感器 | 符合GB/T 34344-2017 |
| 每年 | 更换循环风机轴承 | 振动值≤2.8mm/s |
致：XXX公司 请提供以下1000型二手设备信息： 1. 出厂年份及使用小时数 2. 最近一次校准报告（附温湿度均匀性数据） 3. 故障历史记录（过去2年维修次数） 4. 包含FAT/SAT的报价单（分项列明） 要求：符合ICH Q1A标准，提供CNAS计量证书
A：要求厂商提供近3个月的连续运行记录（温度/湿度曲线），并委托第三方进行GB/T 5170.2-2016标准测试，重点验证满载时的均匀性指标。
A：核心部件（如压缩机、控制器）设计寿命约8-10年，但二手设备需根据实际使用强度评估。建议选择使用时长＜5年、年运行＜3000小时的设备。
A：是。根据FDA 21 CFR Part 11要求，应配备经计量认证的独立数据记录仪，采样间隔≤1分钟，与设备控制系统数据交叉验证。
A：可以，但需满足：1）设备本体符合设计规范；2）安装环境符合GMP要求；3）提供完整的校准、维护记录。2025年国家药监局检查中，62%的二手设备因记录缺失被否决。
A：核查设备序列号与出厂档案，要求提供原始采购合同及维修记录。翻新设备常见特征：更换非原厂控制器、风道有明显焊接痕迹、无历史校准数据。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
