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隆安
2025-12-12 13:57:25
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
在成都采购药品试验箱需明确技术需求（温度/湿度范围、负载容量、控制精度），优先选择符合ISO 188、GB/T 2423标准的设备，通过技术协议锁定参数并执行FAT/SAT验收。推荐厂商需具备CNAS校准资质，避免选择无认证的小作坊。典型采购流程包含需求确认、技术谈判、安装调试及计量校准四步。
| 核心问题 | 解决方案 |
|---|---|
| 成都购买渠道 | 隆安老化实验设备（CNAS认证）、成都科瑞特（ISO 9001）、西南仪器（军工背景） |
| 关键参数 | 温度范围-70℃~+150℃，湿度范围10%~98%RH，控制精度±0.5℃ |
| 标准依据 | GB/T 2423.2-2008、ISO 188:2011、ICH Q1A(R2) |
| 避坑要点 | 拒绝无安全联锁设备，要求提供FAT/SAT报告 |
| 要素 | 说明 | 典型值（药品试验） |
|---|---|---|
| 负载容量 | 单次试验样品总质量 | 5kg（片剂）/20kg（包装材料） |
| 试样尺寸 | 最大可容纳样品尺寸 | 600×400×500mm（药品包装箱） |
| 控制方式 | 伺服（PID闭环）vs 液压 | 伺服控制（温度波动≤0.3℃） |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 三级报警（声光+短信+系统锁定） |
致：XX公司
需采购药品试验箱1台，技术要求如下：
1. 温度范围：-20℃~+85℃（含低温启动功能）
2. 湿度控制：30%~80%RH（±3%RH）
3. 容积：≥800L（内胆304不锈钢）
4. 标准：符合GB/T 2423.22-2012
请于3个工作日内提供：
- 方案书（含安全联锁设计图）
- CNAS校准证书（编号）
- FAT/SAT验收流程
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -70~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | GB/T 2423全项 | 臭氧发生器 |
| 成都科瑞特 | -40~+120℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | ISO 188 | 远程监控 |
| 西南仪器 | -20~+85℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 军标GJB150 | 防爆设计 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确试验标准（如ICH Q1A） | 技术规格书 |
| 技术协议 | 锁定控制精度、安全联锁条款 | 双方签字协议 |
| FAT验收 | 空载/满载运行测试（持续24h） | FAT报告（含温湿度曲线） |
| 计量校准 | 第三方机构出具CNAS证书 | 校准证书（编号可追溯） |
Q1：药品试验箱能否直接用于医疗器械测试？
A：需确认设备是否符合YY/T 0681系列标准，部分医疗器械需额外配置振动台（参考FDA CFR 820）。
Q2：二手设备能否通过药企审计？
A：几乎无法通过。GXP规范要求设备历史数据可追溯，二手设备无原始校准记录。
Q3：进口品牌与国产设备的差异？
A：进口设备（如Memmert）在低温均匀性上占优（±0.8℃ vs 国产±1.5℃），但国产设备维保成本低40%。
Q4：如何验证设备均匀性？
A：按GB/T 5170.2-2016布置9点传感器，运行至稳定状态后记录各点温差（应≤2℃）。
Q5：租赁设备是否可行？
A：短期项目可行，但需明确租赁方提供每日点检记录，且设备需在有效计量期内。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
