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隆安
2025-12-11 10:42:34
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
天津原装进口药品强光稳定性试验箱价格受容积、精度、光源类型及标准合规性影响，典型价格区间为25万-80万元。选型需明确负载、试样尺寸、控制精度等参数，优先选择符合ICH Q1B/GB/T 16258标准的设备。采购需完成技术协议确认、FAT/SAT验收及计量校准，避免低价设备精度不足或维护成本过高。
| 关键参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | 25℃-65℃（可扩展至80℃） |
| 光照强度 | 1.2×10⁶ Lux（符合ICH Q1B） |
| 价格区间 | 25万-80万元（进口品牌） |
| 核心标准 | ICH Q1B、GB/T 16258-2008 |
药品强光稳定性试验箱用于模拟药品在光照（紫外/可见光）下的降解过程，验证包装材料对光线的阻隔性能及药品稳定性。典型应用场景包括：
| 参数 | 技术要求 | 失效风险 |
|---|---|---|
| 光照均匀性 | ≥85%（空间差异≤15%） | 局部过热导致样品降解 |
| 温度波动 | ±0.5℃（静态） | 温度偏差加速化学反应 |
| 光谱匹配 | D65光源（波长290-800nm） | 光谱偏差影响降解速率 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert ICH 650 | 25-65℃ | 30-80%RH | 650L | ±0.3℃ | ICH Q1B | 独立光照通道 |
| Weiss Technik LKS 800 | 20-80℃ | 20-95%RH | 800L | ±0.5℃ | GB/T 16258 | UV-A/B双波段 |
| Binder KBF 720 | 15-70℃ | 10-90%RH | 720L | ±0.2℃ | ISO 188 | 触摸屏+远程监控 |
| 对比项 | 进口设备 | 国产设备 |
|---|---|---|
| 价格 | 25万-80万元 | 8万-20万元 |
| 寿命 | 10年以上 | 5-8年 |
| 维护成本 | 年维护费≤5% | 年维护费8-12% |
| 合规性 | 全面覆盖ICH/GB | 部分标准需定制 |
不一定。美国Thermo Fisher、日本ESPEC等品牌在光稳定性领域同样具备技术优势，需根据具体参数（如光谱匹配度）选择。
要求厂商提供光强校准曲线（290-800nm波段）、温度均匀性报告，并现场测试样品降解速率与标准值对比。
常见原因包括：光源老化未及时更换、通风口堵塞导致过热、控制板受潮短路。建议每季度清理滤网，每年更换氙灯。
可通，但需确保设备参数（如光照强度、温度波动）满足申报资料中的测试条件，并保留原始校准记录。
采用节能模式（夜间降低光照强度）、集中测试减少开关机次数、签订长期维保合同（通常可降价10-15%）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
