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隆安
2025-12-11 10:36:55
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 典型温度范围 | 25℃–70℃（可扩展至100℃） |
| 关键标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633-2005 |
| 核心选型参数 | 温度均匀性± ℃、湿度控制±3%RH、光照强度 – |
| 采购必查项 | 第三方校准报告、安全联锁测试记录、FAT/SAT验收协议 |
| 维护周期 | 每3个月清洁冷凝器，每6个月校验传感器，每年更换照明光源 |
信阳光照药品稳定性试验箱模拟药品在仓储、运输及使用过程中受高温、光照影响的加速老化环境，核心失效机理包括：
| 参数 | 说明 |
|---|---|
| 负载容量 | 单层负载≤5kg/m²，总负载≤箱体容积的70%（避免气流短路） |
| 试样尺寸 | 最大试样高度≤箱体有效高度的80%，宽度≤门框净宽的90% |
| 控制方式 | 伺服PID控制（温度）、PLC逻辑控制（安全联锁） |
| 精度与分辨率 | 温度精度± ℃，分辨率 ℃；湿度精度±3%RH，分辨率 %RH |
| 采样率 | 每秒1次（温度）、每10秒1次（湿度） |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁（运行中禁止开门） |
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 箱体可稳定运行的最低至最高温度 | 覆盖测试标准±5℃（如40℃标准选35–60℃） |
| 湿度范围 | 相对湿度控制下限至上限 | 药品测试需20%–85%RH |
| 容积选项 | 箱体有效内容积（L） | 根据试样数量选择，避免空间浪费 |
| 光照强度 | 箱内LED光源照度（Mlux） | 药品光稳定性测试需 – |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明确测试标准、试样类型、预算范围 | 需求说明书 |
| 技术协议 | 确认温度/湿度范围、控制精度、安全联锁条款 | 技术协议书 |
| 报价 | 对比3家以上厂商报价，核查配置清单是否完整 | 报价单及配置表 |
| FAT | 现场验收温度均匀性、超温报警功能，记录数据 | FAT验收报告 |
| 安装 | 检查设备水平度、电源接地、通风条件 | 安装记录表 |
| 验收 | 运行72小时无故障，校验传感器精度 | 验收证书 |
| 计量 | 每年送CNAS实验室校准，更新校准标签 | 校准报告 |
| 维保 | 每3个月清洁冷凝器，每6个月更换滤网，记录维护日志 | 维保记录表 |
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 信阳XX | 25–70℃ | 20%–85%RH | 100–1000 | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633 | 独立光照控制系统、远程监控 |
| 重庆YY | 20–80℃ | 15%–90%RH | 80–800 | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332-19 | 多段程序控温、数据追溯 |
| 苏州ZZ | 30–65℃ | 25%–80%RH | 150–1200 | ±1℃/±2%RH | ISO 11607-1 | 防爆设计、应急停机按钮 |
Q1：信阳光照药品稳定性试验箱能否用于食品测试？
A：不可直接替代。食品测试需符合GB 4789系列微生物标准，而药品试验箱侧重化学稳定性，需额外配置微生物过滤模块。
Q2：设备运行中突然停电怎么办？
A：启用UPS不间断电源（需选配），或设备自动触发安全联锁，记录停电前最后状态，恢复供电后需重新校准。
Q3：光照强度不足如何解决？
A：检查LED光源寿命（通常≥5000小时），更换老化灯管；调整试样架位置，避免遮挡。
Q4：如何验证温度均匀性？
A：按GB/T ，在空载和满载状态下，布置9个测温点，运行稳定后记录数据，计算最大温差。
Q5：设备噪音超标怎么办？
A：检查压缩机固定螺栓是否松动，冷凝器风扇是否积灰，或联系厂商更换降噪型压缩机。
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颜总
