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隆安
2025-12-11 10:34:00
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
厦门步入式药品稳定性试验箱是制药、生物技术及医疗器械行业高温老化测试的核心设备。选型需重点关注温度/湿度范围、控制精度、容积匹配性及安全联锁功能，优先选择符合ICH Q1A、GB/T 19001标准的厂商。采购流程需涵盖技术协议确认、FAT/SAT验收及计量校准，避免因参数虚标或服务缺失导致测试数据失效。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（常规） / -20℃~150℃（极端） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度） / ±2%RH（湿度） |
| 容积选项 | 4m³~50m³（按试样量匹配） |
| 安全标准 | IEC 61010-1（电气安全） / GB/T 2423（环境试验） |
步入式试验箱用于模拟药品长期储存、加速老化及运输环境，验证包装材料（如泡罩、瓶装）的稳定性。典型场景包括：
| 参数 | 技术要求 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 负载能力 | ≥50kg/m³（均匀分布） | 局部过热导致数据偏差 |
| 控制方式 | PID伺服控制（非液压） | 滞后响应引发超调 |
| 采样率 | ≥1次/秒（温度） | 瞬态波动未捕捉 |
| 安全联锁 | 超温/断电自动保护 | 设备损毁或样品失效 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 厦门A公司 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 远程监控 |
| 厦门B公司 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | 数据追溯 |
| 厦门C公司 | -40℃~180℃ | 可选 | ±1.0℃ | 防爆设计 |
| 故障现象 | 原因 | 处理 |
|---|---|---|
| 温度波动＞1℃ | 传感器校准失效 | 重新标定（需NIST认证设备） |
| 湿度偏低 | 加湿器水垢堵塞 | 更换纯水（电阻率＞1MΩ·cm） |
| 超温报警 | 固态继电器损坏 | 更换同规格元件（如OMRON G3NA-210B） |
致：厦门XX公司
需采购步入式试验箱1台，要求：
1. 温度范围：-20℃~70℃，湿度范围：10%~95%RH
2. 容积：8m³，均匀性≤1.5℃
3. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 2423
4. 含安装调试、操作培训及2年维保
请于3个工作日内提供分项报价及技术方案。
| □ 温度均匀性测试（9点法） | □ 湿度波动验证（±3%RH） |
| □ 安全联锁功能测试 | □ 噪声检测（≤65dB） |
| □ 数据记录完整性检查 | □ 操作手册完整性 |
按试样尺寸计算：单层摆放面积≤70%底面积，高度留空≥30cm。例如：测试100个200mm×150mm药盒，需≥4m³箱体。
若测试标准包含湿度（如ICH Q1A），必须配置；仅做高温老化时可省略，降低成本约15%。
进口设备（如德国Binder）精度更高（±0.2℃），但价格是国产的2~3倍；国产设备（如厦门A公司）可满足大多数制药企业需求。
正常使用下，核心部件（压缩机、控制器）寿命约8~10年，需定期更换密封条（每3年）和加热管（每5年）。
根据使用频率：每周使用＞40小时，每6个月校准；每周＜20小时，每年校准。校准机构需具备CNAS资质（如中国计量科学研究院）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
