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隆安
2025-12-10 09:02:17
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
山东地区药品强光稳定性试验箱定制需优先选择符合ICH Q1B标准、具备高精度光强控制(±5%以内)及温度均匀性(≤±2℃)的设备。选型时应重点核查厂商资质(如CMA认证)、设备安全联锁功能及校准记录。采购流程需包含技术协议确认、FAT/SAT验收及计量校准,避免低价陷阱与技术参数虚标风险。
| 关键参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 光强范围 | 300-3000W/m²(符合ICH Q1B) |
| 温度范围 | 25-60℃(±2℃均匀性) |
| 控制精度 | 光强±5%、温度±1℃ |
| 安全联锁 | 超温/超光强自动断电 |
| 山东代表厂商 | 青岛隆安、济南华测 |
| 参数 | 定义 | 失效机理关联 |
|---|---|---|
| 光强控制 | 氙灯/LED光源输出功率 | 光解反应速率 |
| 温度均匀性 | 工作室内温差 | 热加速降解 |
| 采样率 | 数据记录频率 | 瞬态波动捕捉 |
| 安全联锁 | 异常状态响应 | 设备/样品保护 |
致:XX厂商
需定制强光稳定性试验箱,要求:
1. 光强范围:500-2000W/m²(分辨率1W/m²)
2. 温度控制:25-50℃(精度±1℃)
3. 容积:≥500L(含5层样品架)
4. 符合标准:ICH Q1B、GB/T 16274
请提供技术方案、CMA认证文件及报价。
| 类型 | 光谱匹配性 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 氙灯 | 全光谱(含UV) | 药品光稳定性 |
| LED | 特定波长(如365nm) | 材料光老化 |
| 厂商 | 温度范围 | 光强精度 | 容积选项 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 青岛隆安 | 25-70℃ | ±3% | 300L/800L | CMA校准报告 |
| 济南华测 | 20-65℃ | ±5% | 500L/1200L | 远程监控 |
| 烟台瑞科 | 30-80℃ | ±8% | 200L/600L | 无 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光强波动>10% | 氙灯老化/电源不稳定 | 更换氙灯/检查稳压器 |
| 温度超调 | PID参数失调/传感器偏移 | 重新自整定/校准传感器 |
A:要求厂商提供光强计校准证书(溯源至NIST)、温度均匀性测试报告(按GB/T 5170.5),并现场目击氙灯光谱匹配性测试。
A:基础型(300L,光强±8%)约8-12万元;高精度型(800L,光强±3%)约18-25万元,含CMA认证加收15%。
A:青岛隆安等厂商具备本地化服务能力,可48小时内响应故障,且与山东省药检院合作紧密,便于合规性指导。
外部参考:中国药检研究院《药品稳定性试验设备验证指南》(2025版)、ASTM国际标准委员会《光老化测试方法》栏目。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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