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隆安
2025-12-10 09:01:57
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
湖北地区药品稳定性试验箱定做需优先选择符合ICH/GMP标准的设备,重点关注温度均匀性(±1℃)、湿度控制精度(±2%RH)及安全联锁功能。建议通过技术协议明确验收标准,优先考察武汉、十堰等地的老牌厂商,避免低价陷阱。
| 关键参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | 0~70℃(药品) |
| 湿度范围 | 10%~95%RH |
| 均匀性 | ±1℃(ICH Q1A要求) |
| 分辨率 | 0.1℃/0.1%RH |
| 安全联锁 | 超温/断水/漏电保护 |
| 参数 | 药品试验要求 | 选型依据 |
|---|---|---|
| 温度精度 | ±0.5℃ | ICH Q1A规定 |
| 湿度精度 | ±3%RH | USP<659>标准 |
| 负载能力 | ≥50kg/m³ | 模拟仓储堆码 |
致XX厂商:
需定制1台药品稳定性试验箱,要求:
1. 温度范围0~65℃,湿度10~90%RH
2. 符合GB/T 2423.3-2016
3. 提供FAT/SAT测试报告
请于3个工作日内提供技术方案及报价
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安(武汉) | -20~85℃ | 5~98%RH | ±0.3℃ | ICH/GMP | 远程监控 |
| 楚天(十堰) | 0~70℃ | 10~95%RH | ±0.5℃ | ISO 188 | 数据追溯 |
| 某低价品牌 | 室温~60℃ | 20~80%RH | ±2℃ | 无认证 | 无 |
| 故障现象 | 原因分析 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 湿度波动>5%RH | 加湿器结垢 | 每月用柠檬酸清洗 |
| 超温报警 | 风道堵塞 | 清理进风口滤网 |
| 数据断点 | 存储卡故障 | 改用工业级CF卡 |
按试样体积的3倍计算,例如200L设备可放置60个250ml试剂瓶(参考FDA指南2025版)。
进口设备(如Memmert)湿度控制更精准,但国产设备(隆安)维修成本低60%,交货期短3周。
必须每年校准,依据JJF 1101-2019,未校准设备可能导致试验数据无效(2025年某药企因此被FDA警告)。
可改造但风险高,2025年某实验室改造后出现温度漂移,导致整批稳定性数据作废。
执行OQ(操作确认)测试:空载/满载状态下各运行24小时,记录温度波动曲线。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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