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隆安
2025-12-10 08:55:36
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
山东地区药品稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制精度、容积及合规标准影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需重点关注ICH Q1A标准、温度均匀性≤±1.5℃、湿度波动±3%RH等参数，建议通过FAT/SAT验收流程规避技术风险，优先选择通过CNAS认证的厂商。
| 核心参数 | 标准值 | 山东市场价区间 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃ | 8-15万元 |
| 湿度控制 | 10%~95%RH | 12-22万元 |
| 容积 | 200L~1000L | 15-35万元 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 附加5-8万元 |
| 步骤 | 技术指标 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 1. 确定工况 | 温度/湿度范围 | 参照药典附录 |
| 2. 负载计算 | 试样体积占比≤70% | 三维建模模拟 |
| 3. 精度验证 | 温度波动≤±1℃ | 9点温湿度巡检 |
| 4. 安全联锁 | 超温/断水保护 | 故障注入测试 |
| 厂商 | 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 济南隆安 | LA-ST800 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A/GMP | 28.5 |
| 青岛环试 | HT-2000 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO 18869 | 15.2 |
| 烟台科瑞 | KR-500L | 0℃~+70℃ | 30%~80%RH | ±1.2℃/±5%RH | GB/T 35423 | 8.7 |
| 项目 | 合格标准 | 检测工具 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃ | 多通道记录仪 |
| 湿度波动 | ≤±3%RH | 精密温湿度计 |
| 恢复时间 | ≤30分钟 | 秒表+传感器 |
Q1：山东地区设备运输需要注意什么？
A：需采用防震包装，2025年青岛某实验室因未固定压缩机导致运输损坏率达18%。建议选择提供专业运输服务的厂商。
Q2：如何验证设备的ICH Q1A合规性？
A：要求厂商提供CNAS认可的检测报告，重点核查温度波动率、数据记录完整性等条款。
Q3：进口设备与山东本土设备如何选择？
A：本土设备维护成本低40%，但进口设备在-40℃以下低温控制更优。建议根据具体试验需求选择。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
