兽药稳定性试验箱公司(专业打造兽药试验箱 )

兽药稳定性试验箱是确保药品在高温老化环境下质量稳定的核心设备。选型需重点关注温度范围（-20℃~+80℃）、湿度控制（10%~98%RH）、容积匹配（50L~2000L）、符合标准（ICH Q1A、GB/T 10586），并通过FAT/SAT验收与定期计量校准保障可靠性。采购流程需覆盖需求确认、技术协议签订、安装调试等12个环节，避免因参数虚标或服务缺失导致项目风险。

目录

1. 快速答案卡片
2. 选型决策流程与技术参数
3. 设备故障与维护实操
4. 主流厂商横评对比表
5. 采购全流程Checklist
6. FAQ
7. 外部参考
8. 声明

快速答案卡片

选型决策流程与技术参数

1. 试验目的与典型工况

兽药稳定性试验箱用于模拟药品在运输、仓储、使用中的极端环境（如高温高湿），验证其物理、化学稳定性。依据ICH Q1A标准，需完成长期试验（25℃/60%RH）、加速试验（40℃/75%RH）及中间条件试验（30℃/65%RH）。

2. 关键参数解析表

3. 选型决策流程

1. 明确试验需求：样品尺寸（如200mm×300mm托盘）、试验数量（如同时测试20批次）
2. 确定关键参数：温度范围需覆盖加速试验（40℃）与长期试验（25℃）
3. 验证标准符合性：要求厂商提供符合ICH Q1A的检测报告
4. 评估附加特性：如远程监控、数据追溯、自动报警功能
5. 制定询价模板：

   致[厂商名称]：
   请提供以下信息：
   1. 设备型号及对应参数表（温度/湿度/容积/精度）
   2. 符合标准清单（ICH/GB/USP）
   3. 典型案例（兽药行业用户及验收报告）
   4. 售后服务内容（校准周期、响应时间）
   5. 总报价（含税、运输、安装）
   

设备故障与维护实操

1. 典型故障与解决方案

2. 维护与校准清单

• 每日：检查设备运行状态，记录温湿度曲线
• 每月：清洁冷凝器、检查门封条密封性
• 每季度：校准传感器（使用标准温湿度源）
• 每年：更换制冷剂、检查电气连接

主流厂商横评对比表

采购全流程Checklist

1. 需求确认：明确试验样品数量、尺寸、温湿度范围
2. 技术协议签订：约定参数、标准、交付周期、违约责任
3. 报价对比：要求厂商提供分项报价（设备、运输、安装）
4. FAT（工厂验收）：检查设备外观、功能、运行噪音
5. SAT（现场验收）：模拟实际工况，验证温湿度均匀性
6. 安装调试：确保设备水平、通风、接地符合要求
7. 验收：提供第三方检测报告（如CNAS认证实验室）
8. 计量：每年送检至省级计量院，获取校准证书
9. 维保：签订至少2年质保合同，明确响应时间（如4小时）

FAQ

Q1：如何判断厂商是否靠谱？

查看其是否具备ISO 9001质量管理体系认证，并提供近3年兽药行业用户案例（如中牧股份、齐鲁动保）。要求提供设备在第三方实验室的检测报告。

Q2：设备价格差异大的原因是什么？

主要差异在于控制精度（如±0.3℃ vs ±1℃）、材质（不锈钢内胆 vs 镀锌板）、附加功能（远程监控 vs 基础型）。建议根据试验精度需求选择，避免过度配置。

Q3：设备运行中突然停机怎么办？

立即检查过温保护是否触发，查看压缩机是否异常发热。若无法自行解决，联系厂商48小时内到场维修（依据质保合同）。

外部参考

• 中国食品药品检定研究院《药品稳定性试验指导原则》栏目
• ICH官方网站《Q1A(R2)稳定性试验》栏目

声明