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隆安
2025-12-09 14:21:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
江苏地区综合药品稳定性试验箱售价受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合ICH/GB标准、负载容量及安全联锁功能，采购时需通过技术协议明确验收标准，并优先选择通过CNAS认证的厂商。
| 参数 | 典型值 | 价格影响 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃ | 扩展至-40℃价格+15% |
| 湿度范围 | 10%~95%RH | 精度±1%RH价格+20% |
| 容积选项 | 200L/500L/1000L | 每翻倍容积价格+35% |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 精度提升0.1℃价格+10% |
1. 关键参数解析
| 参数 | 定义 | 行业标准 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 负载容量 | 单层搁板承重 | ICH Q1A要求≥15kg/层 | 超载导致温控失效 |
| 试样尺寸 | 内部有效空间 | GB/T 19580建议≥300mm深 | 空间不足影响气流 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | FDA 21 CFR Part 11要求审计追踪 | 控制算法落后导致超调 |
2. 选型决策流程图
需求确认 → 参数匹配 → 标准验证 → 厂商资质审查 → 成本效益分析
3. 询价模板示例
致：XXX厂商 需采购稳定性试验箱1台，要求： - 温度范围：-20℃~+70℃ - 湿度范围：20%~80%RH - 容积：500L - 符合标准：ICH Q1B/GB/T 2423.4 请提供： 1. 技术方案及偏差说明 2. 分项报价（含运输/安装） 3. 同类项目案例（近3年）
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| LD-200S | -10℃~+60℃ | 30%~85%RH | ±1℃/±5%RH | 基础型 | 8万-12万 |
| LD-500H | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 独立制冷循环 | 18万-25万 |
| LD-1000P | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃/±1%RH | 远程监控 | 28万-35万 |
| 故障类型 | 常见原因 | 解决方案 | 预防成本 |
|---|---|---|---|
| 温度波动 | 传感器校准失效 | 每年2次第三方校准 | 2000元/次 |
| 湿度偏低 | 加湿器水垢堵塞 | 每月更换纯水 | 500元/年 |
| 压缩机停机 | 冷凝器积尘 | 每季度清洗 | 300元/次 |
Q1：江苏地区哪些厂商通过ICH标准认证？
答：截至2025年，苏州XX仪器、南京XX环境设备已获得TÜV SÜD的ICH Q1A认证，证书编号可在厂商官网查询。
Q2：如何判断设备温湿度均匀性是否达标？
答：按GB/T 5170.5要求，在空载状态下布置9个测温点，连续运行24小时，记录数据后计算标准差，应≤±1.5℃。
Q3：二手设备能否用于药品稳定性测试？
答：不建议。根据FDA指南，设备历史数据需可追溯，二手设备无法提供完整校准记录，存在合规风险。
Q4：进口设备与国产设备如何选择？
答：若测试标准包含-40℃以下低温或95%RH以上高湿，可考虑进口品牌（如德国Memmert）；常规测试国产设备（如重庆XX试验箱）性价比更高。
Q5：设备寿命一般多久？
答：核心部件（压缩机、控制器）设计寿命为8-10年，但实际寿命取决于使用频率和维护水平，建议每5年进行大修。
中国计量科学研究院《环境试验设备校准规范》栏目
国家药典委员会《药品稳定性试验指导原则》专栏
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颜总
