

隆安
2025-12-09 14:03:39
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
药品强光照射试验箱的保养需围绕光强稳定性、温度均匀性、滤光片老化三大核心展开,通过定期校准光强传感器、清洁光学组件、监测温度波动范围等操作确保设备符合ICH Q1B标准。选型时应重点关注温度范围(-20℃~+80℃)、光强精度(±5%)、容积适配性(50L~2000L),采购流程需包含FAT/SAT验收与计量溯源。典型故障包括光强衰减、温度失控,需通过更换氙灯、检查PID参数解决。
| 保养周期 | 操作内容 | 关键标准 |
|---|---|---|
| 每日 | 清洁箱体表面 | 无可见积尘 |
| 每周 | 校准光强传感器 | ±5%精度 |
| 每月 | 更换滤光片 | 透光率≥90% |
| 每季度 | 温度均匀性测试 | ±2℃偏差 |
氙灯光源寿命通常为1500~2000小时,需每500小时监测光强衰减率。使用照度计(如LS-110型)在样品位置测量,若衰减超过10%需更换氙灯。滤光片需每月用无水乙醇擦拭,透光率低于90%时更换(参考ASTM E424标准)。
温度波动范围应控制在±1.5℃内(ICH Q1B要求)。每季度使用多点温度记录仪(如Fluke 2640A)进行空间均匀性测试,超差时需调整PID参数或更换加热元件。
每月检查样品架承重能力(建议≤5kg/层),每半年润滑导轨(使用NSF H1级润滑脂)。门封条需每季度更换,防止冷热桥效应。
致:XX厂商
需采购药品强光照射试验箱,要求:
1. 温度范围:-10℃~+70℃
2. 光强精度:±3%
3. 符合标准:GB/T 16258-2018
4. 提供FAT/SAT测试报告
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 型号 | 温度范围 | 光强精度 | 容积 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Q-Sun XE-3 | -20℃~+80℃ | ±4% | 800L | ICH Q1B | 自动水冷系统 |
| ATLAS Ci4000 | -10℃~+70℃ | ±5% | 1200L | ASTM G154 | 远程监控模块 |
| 国产HT-GX3 | 0℃~+60℃ | ±8% | 500L | GB/T 16258 | 成本优势 |
| 故障现象 | 根本原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光强不稳定 | 氙灯老化/滤光片污染 | 更换氙灯(型号XBO 1500W) |
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新整定参数(P=20, I=300, D=50) |
| 箱体结露 | 湿度控制失效 | 检查除湿模块(建议露点≤-20℃) |
核心部件(如氙灯)寿命约2000小时,整机设计寿命8~10年,定期保养可延长至12年(参考SGS 2025年设备可靠性报告)。
优先选择具有ISO 17025认证的厂商,查看其近3年服务过药企的案例数量(如华润医药2025年采购了12台Q-Sun设备)。
年均保养费用约占设备采购价的8%~12%,主要包含氙灯更换(¥8000/次)和滤光片(¥2000/套)。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》2025版
美国材料与试验协会ASTM G154-23《非金属材料暴露于荧光紫外灯的标准操作规程》
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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