浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-09 14:01:31
1107
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
宁波药品稳定性试验箱的选型需围绕温度/湿度范围、控制精度、容积、安全联锁等核心参数展开，优先选择符合ICH Q1A、GB/T 2423等标准的设备。采购时需明确技术协议、验收校准流程，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。典型工况下，温度波动需≤±0.5℃，湿度波动≤±2%RH，容积需匹配试样尺寸与负载量。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 核心参数 | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度范围（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 关键标准 | ICH Q1A（国际药品稳定性测试）、GB/T 2423（中国环境试验标准） |
| 选型重点 | 容积匹配试样尺寸、安全联锁功能、校准周期（建议每6个月一次） |
药品稳定性试验箱的选型需遵循“需求分析→参数匹配→标准验证→厂商评估”四步流程，具体如下：
| 参数 | 典型值 | 失效机理 | 标准依据 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~85℃ | 温度超限导致药品降解 | ICH Q1A R2（2003） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH | 湿度波动引发吸湿/结晶 | GB/T 2423.3-2016 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 控制偏差导致测试无效 | ISO 188:2025 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 设备故障引发火灾 | GB 4793.1-2007 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| LNA-200 | -20℃~60℃ | 30%~85%RH | 200 | ±1℃/±3%RH | 数据记录仪 |
| LNA-500 | -40℃~85℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.5℃/±2%RH | 远程监控 |
| LNA-1000 | -60℃~120℃ | 5%~95%RH | 1000 | ±0.3℃/±1.5%RH | 多段编程 |
典型故障包括传感器漂移（导致温湿度失控）、加热管老化（升温缓慢）、密封条开裂（湿度泄漏）。维护建议如下：
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准、试样数量、预算 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 约定参数、验收标准、质保期 | 技术协议书 |
| FAT/SAT | 工厂验收（FAT）、现场验收（SAT） | 验收报告 |
| 计量校准 | 委托第三方机构校准 | 校准证书 |
| 维保服务 | 签订年度维保合同 | 维保协议 |
需核查设备是否支持多段程序控温（如25℃/60%RH→40℃/75%RH）、数据记录间隔（建议≤5分钟），并要求厂商提供第三方检测报告。
按试样尺寸计算：单层放置时，试样总面积≤工作室底面积的70%。例如，100mm×100mm的样品，200L设备可放置约50个。
核心因素包括控制精度（±0.5℃设备比±1℃设备贵30%~50%）、材质（不锈钢内胆比镀锌板贵20%）、附加功能（远程监控增加15%成本）。
根据使用频率：每日使用≥8小时的设备，建议每3个月校准一次；低频使用设备可延长至6个月。参考JJG 229-2010《工业过程测量记录仪检定规程》。
进口设备（如德国Memmert）精度更高（±0.2℃），但价格是国产的2~3倍；国产设备（如隆安LNA系列）性价比更高，且售后响应更快（建议优先选择本地化服务厂商）。
中国计量科学研究院《环境试验设备校准规范》、国际药品注册技术协调会（ICH）Q1A(R2)指南、隆安老化实验设备技术白皮书（2025版）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：丽水不锈钢高低温试验箱-丽水不锈钢试验箱耐温强
下一篇：恒温恒湿试验箱温度太低,恒温箱温度过低解决方案 > >
颜总
