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隆安
2025-12-08 08:51:03
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 核心参数 | 数值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（可选扩展至120℃） |
| 湿度控制 | 20%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | 温度±0.5℃，湿度±3%RH |
| 安全标准 | ISO 21976:2025（制药设备安全） |
| 典型负载 | 250L容积内≤50kg药品/包装 |
| 参数 | 定义 | YW250典型值 | 行业要求 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 腔体内各点温差 | ≤1.5℃ | ISO 188:2011 |
| 升温速率 | 空载时室温→85℃ | 3℃/min | ASTM D4332 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 双通道冗余 | GMP附录 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 三级报警 | IEC 61010-1 |
| 失效类型 | 原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动大 | 传感器校准失效 | 每年由CNAS实验室校准 |
| 湿度超标 | 加湿器水垢堵塞 | 使用去离子水+每月清洗 |
| 数据丢失 | 存储模块故障 | 配置双备份系统 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度控制 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YW250基础型 | -20℃~+85℃ | 无 | 250L | ±1℃ | ISO 188 | 独立超温保护 |
| YW250-H湿度型 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±3%RH | ISO 21976 | 数据追溯系统 |
| 竞品A-300 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 300L | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332 | 远程监控 |
| 测试项 | 方法 | 合格标准 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 9点布点法 | ≤1.5℃ |
| 超温保护 | 模拟85℃+5℃触发 | 30秒内断电 |
| 数据记录 | 连续存储72小时 | 无丢失/错位 |
可以，但需选配湿度控制模块（YW250-H型），并确保符合中国药典2025版四部通则9001《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》中关于注射剂的规定。
主要区别在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、安全联锁功能（三级报警 vs 单级报警）和校准服务（是否包含首次CNAS校准）。低价设备可能省略独立超温保护模块。
要求提供第三方检测报告（如SGS/TÜV出具的ISO 21976认证），并实地考察其生产车间，检查关键部件（如压缩机、传感器）的采购来源。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
