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隆安
2025-12-08 08:51:01
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
福建强光药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度精度、控制方式及附加功能影响，主流型号价格区间为8万–35万元。选型需优先匹配药品稳定性测试标准（如ICH Q1A），重点关注温度均匀性（±1℃）、光照强度（5000–10000Lux）及安全联锁功能。采购时应核查厂商资质（如ISO 17025认证），通过FAT/SAT验证设备性能，避免低价陷阱。
| 参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃–70℃（可扩展至100℃） |
| 湿度范围 | 10%RH–95%RH |
| 光照强度 | 5000–10000Lux（符合ICH Q1B） |
| 价格区间 | 8万–35万元（依配置浮动） |
| 核心标准 | GB/T 2423.50–2012、ICH Q1A |
药品稳定性试验箱用于模拟长期储存、加速老化及光照影响，验证药品在有效期内的物理、化学稳定性。典型工况包括：
| 参数 | 定义 | 失效机理关联 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 温差＞2℃可能导致样品降解速率不一致 |
| 光照均匀性 | 光照强度偏差 | 偏差＞10%影响光敏药物测试结果 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | PID控制精度更高，适用于严格标准 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 防止设备故障引发样品损毁 |
致：XX厂商
需采购强光药品稳定性试验箱，要求如下：
1. 温度范围：0℃–70℃，均匀性≤±1℃；
2. 湿度范围：10%RH–95%RH，控制精度±3%RH；
3. 光照强度：5000Lux（可调），均匀性≥90%；
4. 符合标准：ICH Q1A/Q1B、GB/T 2423.50；
5. 提供FAT/SAT方案及计量证书。
请于3个工作日内报价。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-80 | 0℃–70℃ | 10%–95%RH | 80L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 8–12 |
| LSH-250 | 0℃–70℃ | 10%–95%RH | 250L | ±0.5℃ | ICH Q1A/Q1B | 15–20 |
| LSH-500 | -20℃–100℃ | 5%–95%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423.50 | 25–35 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化、加热管故障 | 更换传感器或加热组件 |
| 湿度显示异常 | 湿球纱布干涸、加湿器堵塞 | 更换纱布、清洗加湿器 |
| 光照不均匀 | 灯管老化、反射板积尘 | 更换灯管、清洁反射板 |
优先选择容积≤250L的型号（如LSH-250），确保单层搁架可放置≥20个样品瓶，同时满足ICH Q1B光照测试空间需求。
主要取决于控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、材质（304不锈钢 vs 普通钢板）及附加功能（如数据追溯系统）。
若测试光敏药物（如硝基呋喃类），必须配置独立光照箱，否则可能导致测试数据失真。
可参考福建省计量科学研究院2025年设备供应商名录，优先选择通过ISO 17025认证的厂商（如福州隆安实验设备有限公司）。
无需整体更换，但需定期更换压缩机（寿命约8年）、灯管（寿命约5000小时）及传感器（每2年校准）。
1. 中国药典委员会：《药品稳定性试验指导原则》（2025版）；
2. ICH国际协调会议：《Q1A(R2) 稳定性测试指南》；
3. 福建省计量科学研究院：《环境试验设备校准规范》。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
