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隆安
2025-12-08 08:37:01
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
辽宁药品稳定性试验箱在制药行业高温老化测试中具备可靠性，关键选型指标包括温度均匀性（±0.5℃）、湿度控制精度（±2%RH）、容积适配性（50L-2000L）及符合ICH/GB标准。用户需重点关注控制方式（伺服电机更优）、安全联锁功能及厂商计量认证资质，避免低价设备导致的测试数据失真风险。
辽宁药品稳定性试验箱（以下简称“试验箱”）是制药行业验证药品长期稳定性的关键设备，其核心功能是通过模拟高温、高湿、光照等极端环境，加速药品化学降解反应，预测实际储存条件下的有效期。根据中国食品药品检定研究院2025年抽检数据，辽宁地区设备在温度均匀性（±0.5℃）、湿度控制精度（±2%RH）等指标上达到国际ICH Q1A标准要求，但用户需警惕低价设备存在的传感器漂移、制冷系统效率衰减等问题。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 辽宁试验箱价格范围 | 5万-50万元（依容积/精度分档） |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T 19545-2018 |
| 典型故障 | 传感器失效（占比35%）、制冷剂泄漏（20%） |
| 维护周期 | 每季度校准、每年深度保养 |
| 选型优先级 | 控制精度＞安全联锁＞容积适配性 |
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0℃-70℃（药品常用） | 范围不足导致降解模拟失效 |
| 湿度控制 | 10%-95%RH（伺服电机驱动） | 湿度波动＞5%RH引发数据偏差 |
| 容积选项 | 50L（研发）-2000L（量产） | 容积过小导致试样堆叠影响均匀性 |
| 控制精度 | 温度±0.5℃、湿度±2%RH | 精度不足导致有效期预测错误 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | 缺失联锁可能引发人员烫伤 |
致XX厂商：
需采购药品稳定性试验箱1台，要求：
- 容积：500L
- 温度范围：0-70℃
- 控制方式：伺服电机
- 符合标准：ICH Q1A/GB/T 19545
请提供技术方案、报价及校准周期说明。
| 项目 | 周期 | 操作要点 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每季度 | 使用标准源对比，偏差＞0.5℃需调整 |
| 制冷剂补充 | 每年 | 检测泄漏点（电子检漏仪灵敏度≥1g/年） |
| 门封条更换 | 每2年 | 密封性测试（压差法，泄漏率＜0.5%容积/小时） |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈阳XX仪器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | ±0.3℃ | 远程监控 | 18万-25万 |
| 大连YY科技 | -20-85℃ | 5%-98%RH | ±0.5℃ | 光照模拟 | 22万-30万 |
| 锦州ZZ设备 | 0-60℃ | 15%-85%RH | ±1℃ | 无 | 8万-12万 |
检查门封条是否老化（用手压测密封性）、冷凝器是否积灰（用压缩空气吹扫）、传感器位置是否靠近加热元件（应距加热管≥15cm）。
可能是加湿器水垢堵塞（需拆解清洗）、除湿电机电容失效（用万用表测容量）或湿度传感器校准过期（需重新标定）。
按GB/T 19545-2018要求，在空载和满载状态下分别布置9个测温点（上中下三层各3点），连续记录24小时温度数据，计算最大偏差值。
进口设备（如德国Binder）在长期稳定性（MTBF＞5000小时）和软件功能（如自动生成ICH报告）上占优，但国产设备（如沈阳XX）在本地化服务（2小时响应）和价格（低40%）上更具优势。
需确认设备是否符合YY/T 0681系列标准，部分药品试验箱因湿度控制范围不足（如仅支持10%-95%RH）可能无法满足医疗器械的极端湿度测试要求。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
