浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-05 13:43:07
1054
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
食品药品保质期试验箱是评估产品在高温老化环境下保质期稳定性的核心设备，选型需重点关注温度范围（通常50℃~150℃）、湿度控制（可选配）、负载容量及标准符合性（如ISO 22196、GB/T 3512）。工程师需结合测试需求、预算及厂商技术实力进行决策，避免低价陷阱与参数虚标风险。
食品药品保质期试验箱通过模拟高温、高湿等极端环境，加速产品老化过程，评估包装材料、成分稳定性及保质期变化，是药品GMP认证、食品SC认证的关键设备。其核心价值在于缩短研发周期，降低上市风险，需严格符合ISO、GB等国际/国内标准。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 典型温度范围 | 50℃~150℃（可选配更高温） |
| 湿度控制必要性 | 药品软胶囊、高水分食品需配湿度（40%~95%RH） |
| 关键标准 | ISO 22196（微生物）、GB/T 3512（橡胶老化）、ICH Q1A（药品稳定性） |
| 价格区间 | 5万~50万元（依容积、精度分级） |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 影响 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 腔体内各点温差 | ±1.5℃ | 影响测试重复性 |
| 湿度波动度 | 湿度控制精度 | ±3%RH | 药品吸湿性测试关键 |
| 升温速率 | 从室温到设定温度时间 | 5℃/min | 加速测试效率 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 三级报警 | 防止样品损坏 |
致：XX厂商
需采购食品药品保质期试验箱1台，要求：
- 温度范围：50℃~130℃（精度±1℃）
- 湿度范围：40%~80%RH（可选配）
- 负载容量：≥200kg（试样尺寸≤300mm×300mm）
- 符合标准：ISO 22196、GB/T 3512
请提供技术方案、报价及案例。
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动大 | 加热管老化、传感器偏移 | 更换加热管、校准传感器 |
| 湿度无法达到 | 加湿器堵塞、排水不畅 | 清洗加湿器、检查排水管 |
| 报警频繁 | 安全联锁阈值设置过严 | 调整超温/过载参数 |
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| A厂商 | 50℃~150℃ | 40%~95%RH | ±0.5℃ | 数据追溯系统 |
| B厂商 | 60℃~120℃ | 无湿度 | ±1℃ | 低价入门款 |
| C厂商 | 室温~180℃ | 30%~85%RH | ±0.3℃ | FDA 21 CFR合规 |
药品软胶囊需40%~60%RH以防止粘连，高水分食品（如果酱）需70%~90%RH模拟仓储环境。参考ICH Q1A指南，湿度控制需与温度联动。
温度偏差＞±2℃可能导致药品有效成分降解率误判，食品油脂氧化值测试失效。例如，某药企因设备精度不足，上市后出现稳定性争议。
必需。FDA 21 CFR Part 11要求电子记录不可篡改，需选择带审计追踪功能的设备，避免数据合规风险。
常见虚标参数（如宣称±0.5℃实测±2℃）、使用劣质传感器（寿命＜1年）、无安全联锁设计，易引发样品损坏或设备故障。
要求提供同类客户案例（如药明康德、中粮集团）、校准证书（CNAS认可）、售后团队资质（如制冷工程师证书）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：高低温交变湿热试验箱gdwj-模拟极端环境的专业设备
下一篇：茂名防水试验箱厂家哪家好,茂名优选防水试验箱厂家 > >
颜总
