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隆安
2025-12-05 13:43:00
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
天津地区药品强光稳定性试验箱选型需重点关注温度均匀性（±1℃）、光照强度（5000-10000Lx可调）、符合ICH Q1B标准，价格区间2.8万-15万元。推荐通过天津药检院认证的厂商，优先选择带安全联锁与数据追溯功能的设备，避免采购无校准记录的低价产品。
| 参数 | 推荐值 | 依据标准 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 25℃-60℃ | ICH Q1B |
| 光照强度 | 5000-10000Lx | 中国药典2025 |
| 控制精度 | ±1℃/±5%Lx | GB/T 32167 |
| 典型价格 | 2.8万-15万 | 天津市场调研 |
1. 需求确认：明确测试药品类型（片剂/注射剂/生物制品）、批次量（单次最大试样尺寸≤400×600mm）、合规要求（是否需通过CNAS认证）。
2. 技术协议关键项：
3. 询价模板：
致：XXX厂商 请提供以下设备报价： - 型号：XXX - 温度范围：25-60℃ - 光照强度：5000-10000Lx可调 - 符合标准：ICH Q1B/GB/T 32167 - 交货期：含FAT（工厂验收测试）时间 - 维保条款：质保期≥2年，备件响应≤48小时
| 类型 | 适用场景 | 关键参数 |
|---|---|---|
| 经济型 | 小批量研发测试 | 容积≤300L，无数据追溯 |
| 标准型 | GMP生产质检 | 容积500-1000L，带安全联锁 |
| 定制型 | 特殊药品（如光敏生物制剂） | 光照波长可选（300-800nm），温度梯度控制 |
失效机理：光照不均导致药品局部降解（如维生素C氧化），温度波动引发包材形变（如PVC泡罩膜收缩）。
| 厂商 | 型号 | 温度范围 | 光照强度 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 天津XX仪器 | GY-500 | 25-60℃ | 5000-10000Lx | ±1.5℃/±8% | ICH Q1B | 无数据追溯 | 2.8 |
| 上海XX环境 | LS-800 | 20-70℃ | 3000-12000Lx | ±1℃/±5% | GB/T 32167 | 安全联锁+USB导出 | 8.5 |
| 重庆XX科技 | HT-1200 | 15-80℃ | 2000-15000Lx | ±0.5℃/±3% | CNAS认可 | 云端监控+自动校准 | 15 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光照强度衰减 | 灯管老化（寿命≥5000h） | 更换氙灯，校准光强传感器 |
| 温度波动＞±2℃ | PID参数失调/风道堵塞 | 重新整定PID，清洁进风口滤网 |
| 数据记录中断 | 存储卡故障/软件权限不足 | 格式化存储卡，检查GMP权限设置 |
维护周期：每季度清洁冷凝器，每半年校准温湿度传感器，每年更换密封条。
Q1：如何判断设备光照均匀性是否达标？
A：使用照度计在工作区9个点（中心+四角+四边中点）测量，最大值与最小值偏差≤10%。
Q2：经济型设备能否满足GMP要求？
A：不能。GMP附录要求数据可追溯，经济型设备通常无存储功能，需升级至标准型。
Q3：设备使用后如何清洁？
A：用75%乙醇擦拭内壁，避免使用腐蚀性清洁剂；灯管需冷却后擦拭，防止炸裂。
Q4：天津地区推荐哪些厂商？
A：优先选择通过天津药检院合作认证的厂商（如天津XX仪器、北京XX科技天津分公司）。
Q5：进口设备与国产设备如何选择？
A：若测试特殊波长（如UV-A 340nm），可考虑进口设备；常规测试国产设备性价比更高。
1. 中国药典委员会《药品光稳定性试验指导原则》
2. 天津药检院《环境模拟设备校准规范》
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
