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隆安
2025-12-05 13:40:54
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南药品稳定性试验箱采购需优先确认设备参数（温度/湿度范围、控制精度）、标准符合性（ICH Q1A/GB/T 10586）及厂商资质（ISO 17025认证）。建议通过技术协议明确验收条款，优先选择提供FAT/SAT测试及本地化维保服务的厂商，避免低价陷阱。
河南地区采购药品稳定性试验箱需重点关注设备参数与标准符合性。典型工况下，设备需满足ICH Q1A（2003）对药品长期稳定性试验的温度（25℃±2℃/40℃±2℃）和湿度（RH60%±5%/RH75%±5%）要求，同时需通过GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》认证。建议优先选择提供本地化维保服务、ISO 17025实验室认可的厂商，避免因设备精度不足导致试验数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 河南哪里买试验箱？ | 郑州、洛阳、新乡等地均有代理商，建议通过“中国药检设备网”查询认证厂商 |
| 关键参数有哪些？ | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度范围（20%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 价格区间？ | 小型（50L）3-8万元，中型（200L）8-15万元，大型（500L）15-30万元 |
| 必须符合的标准？ | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 13408-2（无菌制剂适用） |
需明确试验类型（长期/加速稳定性）、试样尺寸（如药片直径≤25mm需选择层架间距≥50mm的设备）、负载量（每立方米建议不超过50kg）。例如，某药企需同时进行40℃/75%RH和25℃/60%RH试验，需选择双区独立控制的设备。
| 参数 | 技术要求 | 失效风险 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃（空载） | 均匀性差导致数据偏差＞5% |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH | 湿度失控引发样品吸湿或失水 |
| 采样率 | ≥1次/分钟 | 采样间隔过长漏记异常波动 |
| 安全联锁 | 超温/断电自动保护 | 设备故障引发火灾风险 |
致：XX公司
请提供以下设备报价：
1. 型号：ST-250（250L）
2. 温度范围：-20℃~85℃
3. 湿度范围：10%~98%RH
4. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 10586
5. 附加服务：FAT/SAT测试、1年免费校准
需求确认 → 参数匹配 → 标准验证 → 厂商资质审核 → 成本对比 → 签订技术协议
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.2℃ | ICH Q1A | 独立数据记录仪 |
| Binder | -40℃~180℃ | 5%~95%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 远程监控模块 |
| 重庆银河 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | ISO 13408-2 | 本地化维保 |
| 项目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 6个月 | 使用标准砝码和湿度发生器 |
| 冷凝器清洗 | 3个月 | 高压气枪吹扫鳍片 |
[ ] 需求文档：明确试验类型、试样尺寸、负载量
[ ] 技术协议：约定温度/湿度精度、验收标准
[ ] FAT测试：现场验证设备空载/满载性能
[ ] 计量证书：获取第三方机构出具的校准报告
[ ] 维保条款：明确响应时间（建议≤4小时）
使用标准温度计（如Fluke 1524）和湿度发生器（如Vaisala HM70）进行9点法测试，连续记录72小时数据，计算平均偏差。
进口设备（如Memmert）控制算法更优，但维保成本高30%；国产设备（如重庆银河）响应速度快，适合紧急订单。
压缩机寿命约8000小时，按每天运行12小时计算，约2年需更换；控制板寿命约5年。
根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），稳定性试验需在D级洁净区进行，环境温湿度需单独控制。
立即停止试验，检查报警代码（如E01表示超温），复位前需确认故障已排除。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
